Farmaceutický svět se v pondělí dočkal jednoho z nejsledovanějších momentů letošního roku. Klíčové body Lék CagriSema vykázal úbytek hmotnosti 23 %, což zaostalo za 25,5 % u konkurenčního tirzepatidu od Eli Lilly (LLY) Akcie Novo Nordisk (NVO) se po zveřejnění výsledků studie propadly v Kodani o 15 % Dánská firma plánuje ve druhé polovině roku novou studii s vyššími dávkami léku CagriSema Novo Nordisk očekává letošní pokles tržeb o 13 % kvůli tlaku na ceny v USA a silné konkurenci Dánský gigant Novo Nordisk (NVO) zveřejnil výsledky přímého srovnávacího testu svého nového nadějného léku CagriSema proti konkurenčnímu přípravku tirzepatid od společnosti Eli Lilly (LLY) . Výsledek studie, která měla potvrdit dominanci dánského výrobce na lukrativním trhu s léky na hubnutí, však investory šokoval. CagriSema v klinickém testování nedosáhla tak výrazného úbytku hmotnosti jako její americký konkurent, což vyvolalo okamžitý a drastický propad akcií dánské společnosti. V rámci otevřené klinické studie fáze 3, která trvala 84 týdnů, dosáhli pacienti užívající přípravek CagriSema průměrného úbytku hmotnosti o 23 %. Ačkoliv jde o medicínsky vynikající výsledek, tirzepatid, který Eli Lilly prodává pod značkou Zepbound pro léčbu obezity a Mounjaro pro diabetes 2. typu, vykázal ve stejném testu úbytek hmotnosti ve výši 25,5 %. Tato dvouprocentní diference stačila k tomu, aby trhy začaly přehodnocovat budoucí potenciál dánské novinky a její schopnost stát se novým zlatým standardem v oboru. Zdroj: Shutterstock Reakce burzy a analytické vystřízlivění Odezva investorů byla nekompromisní. Akcie Novo Nordisk se na kodaňské burze propadly o masivních 15 %, zatímco americké depozitní certifikáty společnosti v New Yorku odepisovaly přes 14 %. Na opačné straně barikády zavládla euforie; akcie Eli Lilly v předobchodní fázi posílily o 4 %, čímž potvrdily svou aktuální převahu v technologickém souboji o nejúčinnější molekulu. Pro Novo Nordisk, který se již delší dobu potýká s problémy při uspokojování poptávky a rostoucí konkurencí, jde o citelnou ránu do jeho prestiže i tržní kapitalizace. Analytici z investiční banky JPMorgan ihned zareagovali prohlášením, že konsenzuální odhady prodejů léku CagriSema budou muset být výrazně revidovány směrem dolů. Původní predikce banky počítaly s tím, že by CagriSema mohla do roku 2030 generovat tržby ve výši 55 miliard dánských korun, což odpovídá přibližně 9 miliardám dolarů. Ačkoliv se očekává mírné zvýšení odhadů pro stávající hity Wegovy a Ozempic, selhání nové vlajkové lodi v přímém souboji s tirzepatidem vrhá stín na dlouhodobou strategii dánské firmy. Strategie vedení a hledání příčin neúspěchu Generální ředitel pro obchod Mike Doustdar se v konferenčním hovoru s analytiky snažil výsledky studie mírnit a poukazoval na určité abnormality v průběhu testu. Podle něj konkurenční produkt Eli Lilly v této konkrétní studii dosáhl výsledků, které neodpovídají jeho oficiálnímu schválenému označení ani předchozím vlastním testům amerického výrobce. Doustdar zdůraznil, že produkty se prodávají podle oficiálních informací na etiketě, nikoliv podle výsledků jedné studie, a stále věří v úspěch kombinovaného přípravku, který spojuje semaglutid s novým amylinovým analogem zvaným cagrilintid. Vedení dánské společnosti se nyní upíná k rozhodnutí amerického Úřadu pro kontrolu potravin a léčiv (FDA), které se očekává koncem tohoto roku. Registrace léku CagriSema, který se aplikuje jednou týdně injekčně, by měla vycházet z dřívějších, úspěšnějších studií. Nicméně zklamání z přímého srovnání nutí Novo Nordisk k okamžité akci. Společnost oznámila, že ve druhé polovině letošního roku zahájí novou studii fáze 3, v níž bude testovat CagriSema ve vyšších dávkách, aby dohnala náskok amerického konkurenta. Rostoucí tlak a nejisté výhledy pro rok 2026 Novo Nordisk se nenachází v lehké situaci. Kromě tlaku ze strany Eli Lilly musí čelit i agresivním subjektům na poli tzv. "compoundingu", jako je společnost Hims & Hers Health (HIMS) , která nabízí levnější alternativy k drahým značkovým lékům. Dánský výrobce navíc letos očekává pokles tržeb až o 13 % (po očištění o měnové vlivy). Tento negativní trend nezvrátí ani očekávané uvedení perorální formy léku Wegovy na trh, protože firma naráží na cenové limity v důsledku vládních vyjednávání o cenách v USA a silného konkurenčního prostředí. Současná situace jasně ukazuje, že trh s léčbou obezity se přesouvá z fáze absolutního nedostatku produktů do fáze tvrdého boje o procenta účinnosti. Pro investory je pondělní výsledek jasným signálem, že dominance Novo Nordisk již není neotřesitelná. Rozhodující nyní bude, jak rychle dokáže firma adaptovat své klinické programy a zda vyšší dávkování přinese kýžený obrat v souboji s americkým rivalem, který má momentálně v rukou silnější karty. Zdroj: Getty images