Akcie Cytokinetics
FDA požaduje tzv. REMS
Analytici JMP, Leerink, Mizuho a Citi uvedli, že i když jde o zpoždění, nevnímají ho jako ohrožení schválení léku. Analytik Stifel dokonce označil pokles akcií za příležitost k nákupu.
Akcie Cytokinetics klesly o 10 %, když FDA oznámila, že potřebuje více času na posouzení bezpečnostního plánu pro experimentální lék na srdce aficamten. Nový termín rozhodnutí je 26. prosince 2025.
FDA požaduje tzv. REMS , což je zásadní doplněk žádosti o schválení léku. Cytokinetics původně podala žádost bez REMS, ale FDA ji i tak přijala. Nyní došlo ke standardnímu tří měsíčnímu odkladu.
Analytici JMP, Leerink, Mizuho a Citi uvedli, že i když jde o zpoždění, nevnímají ho jako ohrožení schválení léku. Analytik Stifel dokonce označil pokles akcií za příležitost k nákupu.
Chcete využít této příležitosti?
Zanechte svůj telefon a email a budete kontaktováni licencovanými odborníky
