Akcie společnosti Prothena Corporation plc (NASDAQ:PRTA) se v poobchodních hodinách propadly o 24,8 % poté, co bylo oznámeno, že klinická studie fáze 3 AFFIRM-AL s birtamimabem nesplnila svůj primární cíl. Zklamávající výsledky vedly společnost k ukončení vývoje léku, který byl hodnocen pro léčbu pacientů s AL amyloidózou.
Neúspěch studie v dosažení primárního cíle, jímž byla doba do úmrtí z jakékoli příčiny, spolu s nesplněním sekundárních cílů, vedl společnost Prothena k zastavení otevřeného prodloužení klinické studie AFFIRM-AL. Společnost vyjádřila překvapení a zklamání nad výsledkem a uznala dopad na pacienty, rodiny a pečovatele v komunitě AL amyloidózy.
Prezident a generální ředitel společnosti Prothena, Gene Kinney, Ph.D., uvedl: „Tento výsledek jsme nečekali a jsme překvapeni a zklamáni těmito výsledky pro pacienty, jejich rodiny a pečovatele i pro celou komunitu pacientů s AL amyloidózou.“ Vzhledem k těmto zjištěním se společnost domnívá, že nejvhodnějším krokem je zastavení veškerého vývoje birtamimabu.
Akcie společnosti Prothena Corporation plc se v poobchodních hodinách propadly o 24,8 % poté, co bylo oznámeno, že klinická studie fáze 3 AFFIRM-AL s birtamimabem nesplnila svůj primární cíl. Zklamávající výsledky vedly společnost k ukončení vývoje léku, který byl hodnocen pro léčbu pacientů s AL amyloidózou.
Neúspěch studie v dosažení primárního cíle, jímž byla doba do úmrtí z jakékoli příčiny, spolu s nesplněním sekundárních cílů, vedl společnost Prothena k zastavení otevřeného prodloužení klinické studie AFFIRM-AL. Společnost vyjádřila překvapení a zklamání nad výsledkem a uznala dopad na pacienty, rodiny a pečovatele v komunitě AL amyloidózy.
Prezident a generální ředitel společnosti Prothena, Gene Kinney, Ph.D., uvedl: „Tento výsledek jsme nečekali a jsme překvapeni a zklamáni těmito výsledky pro pacienty, jejich rodiny a pečovatele i pro celou komunitu pacientů s AL amyloidózou.“ Vzhledem k těmto zjištěním se společnost domnívá, že nejvhodnějším krokem je zastavení veškerého vývoje birtamimabu.