Akcie IO Biotech (NASDAQ:IOBT) vzrostly o 6,1 % poté, co společnost oznámila předběžné výsledky klíčové fáze 3 klinické studie přípravku Cylembio, experimentální vakcíny proti rakovině, v kombinaci s KEYTRUDA od společnosti Merck (NSE:PROR) u pacientů s pokročilým melanomem.
Studie ukázala klinické zlepšení v délce přežití bez progrese (PFS) oproti samotnému léku KEYTRUDA, i když primárního cíle statistické významnosti nebylo těsně dosaženo. Pacienti léčení kombinací dosáhli mediánu PFS 19,4 měsíce oproti 11,0 měsícům u samotné léčby KEYTRUDA, s poměrem rizik 0,77.
Zvláště výrazný účinek se projevil u pacientů s nádory negativními na PD-L1, kde kombinace prokázala medián PFS 16,6 měsíce oproti pouhým 3,0 měsícům při monoterapii KEYTRUDA. Kombinace byla dobře snášena a nebyly zjištěny žádné nové bezpečnostní obavy.
„V této studii dosáhli pacienti léčení přípravkem Cylembio v kombinaci s pembrolizumabem nejdelšího mediánu PFS, jaký byl kdy pozorován ve studii fáze 3 u pokročilého melanomu,“ uvedl Omid Hamid, ředitel klinického výzkumu a imunoterapie v The Angeles Clinic and Research Institute.
Společnost plánuje na podzim setkání s FDA, aby projednala možnost podání žádosti o registraci biologického léčiva na základě těchto výsledků. Ačkoli data o celkovém přežití nejsou zatím konečná, počáteční trendy ukazují zlepšení ve prospěch kombinované terapie napříč různými podskupinami pacientů.
Podrobnější výsledky hodlá IO Biotech představit na nadcházející lékařské konferenci.
Akcie IO Biotech vzrostly o 6,1 % poté, co společnost oznámila předběžné výsledky klíčové fáze 3 klinické studie přípravku Cylembio, experimentální vakcíny proti rakovině, v kombinaci s KEYTRUDA od společnosti Merck u pacientů s pokročilým melanomem.
Studie ukázala klinické zlepšení v délce přežití bez progrese oproti samotnému léku KEYTRUDA, i když primárního cíle statistické významnosti nebylo těsně dosaženo. Pacienti léčení kombinací dosáhli mediánu PFS 19,4 měsíce oproti 11,0 měsícům u samotné léčby KEYTRUDA, s poměrem rizik 0,77.
Zvláště výrazný účinek se projevil u pacientů s nádory negativními na PD-L1, kde kombinace prokázala medián PFS 16,6 měsíce oproti pouhým 3,0 měsícům při monoterapii KEYTRUDA. Kombinace byla dobře snášena a nebyly zjištěny žádné nové bezpečnostní obavy.
„V této studii dosáhli pacienti léčení přípravkem Cylembio v kombinaci s pembrolizumabem nejdelšího mediánu PFS, jaký byl kdy pozorován ve studii fáze 3 u pokročilého melanomu,“ uvedl Omid Hamid, ředitel klinického výzkumu a imunoterapie v The Angeles Clinic and Research Institute.
Společnost plánuje na podzim setkání s FDA, aby projednala možnost podání žádosti o registraci biologického léčiva na základě těchto výsledků. Ačkoli data o celkovém přežití nejsou zatím konečná, počáteční trendy ukazují zlepšení ve prospěch kombinované terapie napříč různými podskupinami pacientů.
Podrobnější výsledky hodlá IO Biotech představit na nadcházející lékařské konferenci.
