Podle zprávy, kterou získala agentura Reuters, zjistily americké regulační orgány nedostatky v kontrole kvality v hlavní severoamerické továrně farmaceutického gigantu Novo Nordisk již v květnu loňského roku. Inspekce amerického Úřadu pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) v závodě v Severní Karolíně, který vyrábí účinnou farmaceutickou látku semaglutid, poukázala na problémy s prevencí mikrobiální kontaminace. Semaglutid je klíčovou složkou léku na hubnutí Wegovy a léku na cukrovku 2. typu Ozempic společnosti Novo. Navzdory těmto zjištěním nejsou hlášeny žádné případy poškození uživatelů těchto léčivých přípravků v důsledku zjištěných nedostatků v dodržování předpisů. Identifikované problémy z inspekce v květnu 2022 zahrnovaly vynechání jednoho typu bakterií ze seznamu “závadných organismů” a zanedbání pravidelného čištění zařízení, aby se zabránilo hromadění mikroorganismů. Společnost Novo, jejíž akcie od zveřejnění zprávy poklesly o 3 %, na zjištění FDA reagovala prohlášením, že zavedla nápravná opatření.
Podle zprávy, kterou získala agentura Reuters, zjistily americké regulační orgány nedostatky v kontrole kvality v hlavní severoamerické továrně farmaceutického gigantu Novo Nordisk již v květnu loňského roku. Inspekce amerického Úřadu pro kontrolu potravin a léčiv v závodě v Severní Karolíně, který vyrábí účinnou farmaceutickou látku semaglutid, poukázala na problémy s prevencí mikrobiální kontaminace. Semaglutid je klíčovou složkou léku na hubnutí Wegovy a léku na cukrovku 2. typu Ozempic společnosti Novo. Navzdory těmto zjištěním nejsou hlášeny žádné případy poškození uživatelů těchto léčivých přípravků v důsledku zjištěných nedostatků v dodržování předpisů. Identifikované problémy z inspekce v květnu 2022 zahrnovaly vynechání jednoho typu bakterií ze seznamu “závadných organismů” a zanedbání pravidelného čištění zařízení, aby se zabránilo hromadění mikroorganismů. Společnost Novo, jejíž akcie od zveřejnění zprávy poklesly o 3 %, na zjištění FDA reagovala prohlášením, že zavedla nápravná opatření.
