Akcie společnosti Bausch Health Companies Inc (NYSE:BHC) po příznivém soudním rozhodnutí vzrostly o 13,3 %. Americký okresní soud pro okres Columbia rozhodl ve prospěch společnosti v soudním sporu týkajícím se jejího gastroenterologického podniku Salix Pharmaceuticals, Inc. proti Norwich Pharmaceuticals, Inc.
Soud zamítl návrh společnosti Norwich na vydání předběžného opatření, který byl považován za návrh na zkrácený rozsudek a jehož cílem bylo zpochybnit předběžné schválení zkrácené žádosti o nový léčivý přípravek (ANDA) společnosti Norwich pro přípravek XIFAXAN® (rifaximin) 550 mg. Společnost Norwich tvrdila, že skutečnost, že úřad FDA nerozhodl o tom, že společnost Teva Pharmaceuticals USA, Inc. ztratila 180denní exkluzivitu na tento léčivý přípravek, byla nezákonná, a požadovala urychlené konečné schválení její žádosti ANDA.
Rozhodnutí soudu o vydání souhrnného rozsudku ve prospěch FDA, společnosti Salix a společnosti Teva však případ účinně uzavřelo a zajistilo společnosti Bausch Health trvalou exkluzivitu na trhu s přípravkem XIFAXAN® nejméně do června 2028 za předpokladu, že společnost Teva uvede svůj přípravek na trh v lednu 2028.
Akcie společnosti Bausch Health Companies Inc po příznivém soudním rozhodnutí vzrostly o 13,3 %. Americký okresní soud pro okres Columbia rozhodl ve prospěch společnosti v soudním sporu týkajícím se jejího gastroenterologického podniku Salix Pharmaceuticals, Inc. proti Norwich Pharmaceuticals, Inc.
Soud zamítl návrh společnosti Norwich na vydání předběžného opatření, který byl považován za návrh na zkrácený rozsudek a jehož cílem bylo zpochybnit předběžné schválení zkrácené žádosti o nový léčivý přípravek společnosti Norwich pro přípravek XIFAXAN® 550 mg. Společnost Norwich tvrdila, že skutečnost, že úřad FDA nerozhodl o tom, že společnost Teva Pharmaceuticals USA, Inc. ztratila 180denní exkluzivitu na tento léčivý přípravek, byla nezákonná, a požadovala urychlené konečné schválení její žádosti ANDA.
Rozhodnutí soudu o vydání souhrnného rozsudku ve prospěch FDA, společnosti Salix a společnosti Teva však případ účinně uzavřelo a zajistilo společnosti Bausch Health trvalou exkluzivitu na trhu s přípravkem XIFAXAN® nejméně do června 2028 za předpokladu, že společnost Teva uvede svůj přípravek na trh v lednu 2028.
