Akcie společnosti Madrigal Pharmaceuticals Inc (NASDAQ:MDGL) vzrostly o 6,1 % poté, co společnost oznámila, že obdržela od Úřadu pro patenty a ochranné známky USA oznámení o povolení svého přípravku Rezdiffra pro léčbu MASH.
Patentová ochrana se vztahuje na použití přípravku Rezdiffra (resmetirom) schváleného FDA, který je první a jediným přípravkem schváleným FDA pro léčbu dospělých pacientů s necirhotickým MASH se středně pokročilou až pokročilou fibrózou jater. Patent bude platit do 30. září 2044 a bude uveden v Orange Book FDA.
Oznámení o povolení zahrnuje nároky týkající se komerčního dávkovacího režimu Rezdiffry podle hmotnosti pacienta, jak je předepsáno v příbalové informaci schválené FDA. MASH, také známá jako NASH (nealkoholická steatohepatitida), představuje významnou tržní příležitost jako závažné onemocnění jater s omezenými možnostmi léčby až do schválení Rezdiffry.
„Toto vydání představuje zásadní milník v naší dlouhodobé strategii pro Rezdiffru,“ řekl Bill Sibold, generální ředitel společnosti Madrigal. „Uznává hodnotu našeho průkopnického klinického vývojového programu a umožní našemu týmu pokračovat v inovacích pro pacienty s MASH v následujících letech.“
Prodloužená patentová ochrana posiluje tržní pozici společnosti Madrigal tím, že zabraňuje konkurenci generických přípravků po dobu více než dvou desetiletí, což potenciálně zajišťuje dlouhodobé příjmy pro vlajkový produkt této biofarmaceutické společnosti.
Akcie společnosti Madrigal Pharmaceuticals Inc vzrostly o 6,1 % poté, co společnost oznámila, že obdržela od Úřadu pro patenty a ochranné známky USA oznámení o povolení svého přípravku Rezdiffra pro léčbu MASH.
Patentová ochrana se vztahuje na použití přípravku Rezdiffra schváleného FDA, který je první a jediným přípravkem schváleným FDA pro léčbu dospělých pacientů s necirhotickým MASH se středně pokročilou až pokročilou fibrózou jater. Patent bude platit do 30. září 2044 a bude uveden v Orange Book FDA.
Oznámení o povolení zahrnuje nároky týkající se komerčního dávkovacího režimu Rezdiffry podle hmotnosti pacienta, jak je předepsáno v příbalové informaci schválené FDA. MASH, také známá jako NASH , představuje významnou tržní příležitost jako závažné onemocnění jater s omezenými možnostmi léčby až do schválení Rezdiffry.
„Toto vydání představuje zásadní milník v naší dlouhodobé strategii pro Rezdiffru,“ řekl Bill Sibold, generální ředitel společnosti Madrigal. „Uznává hodnotu našeho průkopnického klinického vývojového programu a umožní našemu týmu pokračovat v inovacích pro pacienty s MASH v následujících letech.“
Prodloužená patentová ochrana posiluje tržní pozici společnosti Madrigal tím, že zabraňuje konkurenci generických přípravků po dobu více než dvou desetiletí, což potenciálně zajišťuje dlouhodobé příjmy pro vlajkový produkt této biofarmaceutické společnosti.
