Akcie společnosti Ionis Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ:IONS) vzrostly o 22 % poté, co společnost oznámila pozitivní výsledky svých klíčových studií fáze 3 CORE a CORE2 s olezarsenem u pacientů s těžkou hypertriglyceridemií (sHTG).
Studie prokázaly, že olezarsen významně snížil hladinu triglyceridů nalačno až o 72 % ve srovnání s placebem a prokázal 85% snížení výskytu akutní pankreatitidy. Jedná se o první a jediný případ, kdy bylo dosaženo takového snížení výskytu pankreatitidy při léčbě sHTG.
Ve studii CORE olezarsen v měsíčních dávkách 80 mg a 50 mg snížil hladinu triglyceridů o 73 % a 63 % oproti výchozí hodnotě, zatímco u placeba to bylo pouze 0,5 %. Studie CORE2 prokázala podobné výsledky s 68% a 63% snížením při stejných dávkách oproti 14 % u placeba.
Lék prokázal příznivý bezpečnostní profil, přičemž nežádoucí účinky byly obecně vyvážené ve všech léčebných skupinách. Nejčastějším nežádoucím účinkem byly reakce v místě vpichu, většinou mírné. Více než 90 % pacientů, kteří dokončili studie, se rozhodlo pokračovat v otevřené prodloužené studii.
„Tyto údaje jsou průlomové a dokazují, že olezarsen je první terapií pro sHTG, která významně snižuje výskyt akutní pankreatitidy,“ řekl Sam Tsimikas, senior viceprezident pro globální kardiovaskulární vývoj ve společnosti Ionis.
Společnost plánuje do konce tohoto roku předložit FDA doplňkovou žádost o registraci nového léčiva. Pokud bude schválen, olezarsen pro sHTG bude třetím samostatným produktem společnosti Ionis uvedeným na trh za méně než dva roky.
Podrobné výsledky studií, do kterých bylo zařazeno téměř 1 100 pacientů léčených standardní lipidolytickou terapií, budou představeny na nadcházející lékařské konferenci.
Chcete využít této příležitosti?
Akcie společnosti Ionis Pharmaceuticals, Inc. vzrostly o 22 % poté, co společnost oznámila pozitivní výsledky svých klíčových studií fáze 3 CORE a CORE2 s olezarsenem u pacientů s těžkou hypertriglyceridemií .
Studie prokázaly, že olezarsen významně snížil hladinu triglyceridů nalačno až o 72 % ve srovnání s placebem a prokázal 85% snížení výskytu akutní pankreatitidy. Jedná se o první a jediný případ, kdy bylo dosaženo takového snížení výskytu pankreatitidy při léčbě sHTG.
Ve studii CORE olezarsen v měsíčních dávkách 80 mg a 50 mg snížil hladinu triglyceridů o 73 % a 63 % oproti výchozí hodnotě, zatímco u placeba to bylo pouze 0,5 %. Studie CORE2 prokázala podobné výsledky s 68% a 63% snížením při stejných dávkách oproti 14 % u placeba.
Lék prokázal příznivý bezpečnostní profil, přičemž nežádoucí účinky byly obecně vyvážené ve všech léčebných skupinách. Nejčastějším nežádoucím účinkem byly reakce v místě vpichu, většinou mírné. Více než 90 % pacientů, kteří dokončili studie, se rozhodlo pokračovat v otevřené prodloužené studii.
„Tyto údaje jsou průlomové a dokazují, že olezarsen je první terapií pro sHTG, která významně snižuje výskyt akutní pankreatitidy,“ řekl Sam Tsimikas, senior viceprezident pro globální kardiovaskulární vývoj ve společnosti Ionis.
Společnost plánuje do konce tohoto roku předložit FDA doplňkovou žádost o registraci nového léčiva. Pokud bude schválen, olezarsen pro sHTG bude třetím samostatným produktem společnosti Ionis uvedeným na trh za méně než dva roky.
Podrobné výsledky studií, do kterých bylo zařazeno téměř 1 100 pacientů léčených standardní lipidolytickou terapií, budou představeny na nadcházející lékařské konferenci. Chcete využít této příležitosti?
