Akcie společnosti Arcutis Biotherapeutics Inc (NASDAQ: ARQT) vzrostly o 1.5% v předobchodním obchodování po schválení krému ZORYVE Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) pro léčení mírného až středně těžkého atopického ekzému u dětí ve věku od 2 do 5 let.
Krém, který obsahuje roflumilast v koncentraci 0.05%, představuje nehormonální léčbu, jež může být použita po libovolnou dobu. Klinické zkoušky ukázaly, že přibližně 40% dětí dosáhlo 75% zlepšení symptomů již po čtyřech týdnech používání.
Toto schválení představuje šesté schválení FDA pro portfolio ZORYVE za méně než tři roky a rozšiřuje obchodní působnost Arcutis na trhu dermatologie. Společnost plánuje učinit léčbu dostupnou prostřednictvím hlavních velkoobchodníků a lékáren do konce října 2025.
Prezident a generální ředitel společnosti Arcutis, Frank Watanabe, uvedl: „Krém ZORYVE byl záměrně formulován tak, aby vyřešil kritickou neevidovanou potřebu v péči o atopický ekzém a poskytuje bezpečnou a účinnou alternativu k steroidním léčbám.“
Chcete využít této příležitosti?
Studie INTEGUMENT-PED fáze 3 ukázala, že 25.4% dětí léčených krémem ZORYVE dosáhlo úspěchu v léčbě, zatímco pouze 10.7% dětí v kontrolní skupině mělo podobný výsledek. Navíc více než jedna třetina dětí pocítila významnou úlevu od svědění během čtyř týdnů.
Atopický ekzém se týká přibližně 1.8 milionu dětí ve věku 2 až 5 let v USA a může výrazně ovlivnit kvalitu jejich života, včetně narušení spánku, emocionálního stresu a sociální izolace. Mezi nejběžnější vedlejší účinky klinických zkoušek patří infekce horních cest dýchacích, průjem, zvracení a bolest hlavy.
Akcie společnosti Arcutis Biotherapeutics Inc vzrostly o 1.5% v předobchodním obchodování po schválení krému ZORYVE Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv pro léčení mírného až středně těžkého atopického ekzému u dětí ve věku od 2 do 5 let.
Krém, který obsahuje roflumilast v koncentraci 0.05%, představuje nehormonální léčbu, jež může být použita po libovolnou dobu. Klinické zkoušky ukázaly, že přibližně 40% dětí dosáhlo 75% zlepšení symptomů již po čtyřech týdnech používání.
Toto schválení představuje šesté schválení FDA pro portfolio ZORYVE za méně než tři roky a rozšiřuje obchodní působnost Arcutis na trhu dermatologie. Společnost plánuje učinit léčbu dostupnou prostřednictvím hlavních velkoobchodníků a lékáren do konce října 2025.
Prezident a generální ředitel společnosti Arcutis, Frank Watanabe, uvedl: „Krém ZORYVE byl záměrně formulován tak, aby vyřešil kritickou neevidovanou potřebu v péči o atopický ekzém a poskytuje bezpečnou a účinnou alternativu k steroidním léčbám.“Chcete využít této příležitosti?
Studie INTEGUMENT-PED fáze 3 ukázala, že 25.4% dětí léčených krémem ZORYVE dosáhlo úspěchu v léčbě, zatímco pouze 10.7% dětí v kontrolní skupině mělo podobný výsledek. Navíc více než jedna třetina dětí pocítila významnou úlevu od svědění během čtyř týdnů.
Atopický ekzém se týká přibližně 1.8 milionu dětí ve věku 2 až 5 let v USA a může výrazně ovlivnit kvalitu jejich života, včetně narušení spánku, emocionálního stresu a sociální izolace. Mezi nejběžnější vedlejší účinky klinických zkoušek patří infekce horních cest dýchacích, průjem, zvracení a bolest hlavy.
