Americký Úřad pro potraviny a léky (FDA) schválil lék Revuforj (revumenib) pro léčbu relabující nebo refrakterní akutní myeloidní leukémie (AML) u pacientů starších jednoho roku s mutacemi NPM1, kteří nemají uspokojivé alternativní léčebné možnosti. Tato informace byla oznámena dnes, 24. října 2025, společností Syndax Pharmaceuticals.
Revuforj se stal prvním a jediným lékem schváleným pro tuto indikaci a zároveň již měl předchozí schválení pro léčbu AML s translokací KMT2A. Očekává se, že na základě analýzy InvestingPro dojde k významnému nárůstu prodeje společnosti Syndax v tomto roce, přičemž aktuální poměr likvidity je 4,71.
Schválení je založeno na údajích z klinické studie fáze 2, kde Revuforj dosáhl 23% míry úplné remise u pacientů s mutacemi NPM1. Medián doby k dosažení úplné remise byl 2,8 měsíce a medián trvání remise činil 4,5 měsíce. Joshua F. Zeidner, vedoucí výzkumu leukémie na Univerzitě Severní Karolíny, uvedl: „Poprvé byl schválen cílený orální lék, který je dobře tolerovaný a účinný pro R/R NPM1 mutovanou AML a R/R KMT2A translokovanou akutní leukémii.“
Mezi běžné nežádoucí účinky v klinických zkouškách, které zahrnovaly 241 pacientů, patří sydrom diferenciace, který se vyskytl u 25% pacientů, a prolongace QTc intervalu, hlášená u 36% pacientů. Dne 18. září 2025 byl revumenib zařazen do klinických pokynů pro onkologii jako možnost léčby pro R/R NPM1m AML.
Chcete využít této příležitosti?
Revuforj je nyní dostupný v USA prostřednictvím sítě specializovaných distributorů a lékáren společnosti Syndax. Společnost nedávno oznámila silné výsledky ve druhém čtvrtletí, kdy produkt Revuforj vygeneroval příjmy ve výši 28,6 milionů dolarů, což představuje 43% nárůst oproti předchozímu čtvrtletí. Investorům se nabízí důkladná analýza a detailní finanční metriky pro informovaná investiční rozhodnutí na nadcházející reporty o výdělcích, které budou zveřejněny 11. listopadu 2025.
Americký Úřad pro potraviny a léky schválil lék Revuforj pro léčbu relabující nebo refrakterní akutní myeloidní leukémie u pacientů starších jednoho roku s mutacemi NPM1, kteří nemají uspokojivé alternativní léčebné možnosti. Tato informace byla oznámena dnes, 24. října 2025, společností Syndax Pharmaceuticals.
Revuforj se stal prvním a jediným lékem schváleným pro tuto indikaci a zároveň již měl předchozí schválení pro léčbu AML s translokací KMT2A. Očekává se, že na základě analýzy InvestingPro dojde k významnému nárůstu prodeje společnosti Syndax v tomto roce, přičemž aktuální poměr likvidity je 4,71.
Schválení je založeno na údajích z klinické studie fáze 2, kde Revuforj dosáhl 23% míry úplné remise u pacientů s mutacemi NPM1. Medián doby k dosažení úplné remise byl 2,8 měsíce a medián trvání remise činil 4,5 měsíce. Joshua F. Zeidner, vedoucí výzkumu leukémie na Univerzitě Severní Karolíny, uvedl: „Poprvé byl schválen cílený orální lék, který je dobře tolerovaný a účinný pro R/R NPM1 mutovanou AML a R/R KMT2A translokovanou akutní leukémii.“
Mezi běžné nežádoucí účinky v klinických zkouškách, které zahrnovaly 241 pacientů, patří sydrom diferenciace, který se vyskytl u 25% pacientů, a prolongace QTc intervalu, hlášená u 36% pacientů. Dne 18. září 2025 byl revumenib zařazen do klinických pokynů pro onkologii jako možnost léčby pro R/R NPM1m AML.Chcete využít této příležitosti?
Revuforj je nyní dostupný v USA prostřednictvím sítě specializovaných distributorů a lékáren společnosti Syndax. Společnost nedávno oznámila silné výsledky ve druhém čtvrtletí, kdy produkt Revuforj vygeneroval příjmy ve výši 28,6 milionů dolarů, což představuje 43% nárůst oproti předchozímu čtvrtletí. Investorům se nabízí důkladná analýza a detailní finanční metriky pro informovaná investiční rozhodnutí na nadcházející reporty o výdělcích, které budou zveřejněny 11. listopadu 2025.
