Společnost Novartis získala schválení amerického Úřadu pro potraviny a léčiva (FDA) pro Rhapsido (remibrutinib), první perorální inhibitor Brutonovy tyrosinkinázy (BTKi) pro léčbu chronické spontánní urtikárie (CSU) u dospělých, kteří zůstávají symptomatičtí navzdory léčbě antihistaminiky.
Rhapsido, které se užívá ve formě tablety dvakrát denně, představuje unikátní přístup k léčbě CSU, jelikož inhibuje uvolňování histaminu a dalších prozánětlivých mediátorů. Podle Dr. Marka Lebwohla, děkana klinických terapeutik na Icahn School of Medicine at Mount Sinai, „CSU je vážné onemocnění, které může způsobovat vyčerpávající symptomy a nepředvídatelné záchvaty.“
Onemocnění CSU postihuje přibližně 1,7 milionu lidí v USA, přičemž více než polovina pacientů zůstává symptomatická i při zvyšování dávek antihistaminik. Rhapsido se ukázalo jako účinnější než placebo při snižování svědění, puchýřů a měsíční aktivity urtikárie ve 12. týdnu klinických studií REMIX-1 a REMIX-2.
V průběhu výzkumu dosáhlo přibližně jedna třetina pacientů užívajících Rhapsido úplného vymizení svědění a puchýřů do 12. týdne léčby, a to již od druhého týdne léčby vykázali výrazné zlepšení.
Chcete využít této příležitosti?
Mezi nejčastější nežádoucí účinky patří nachlazení, bolest v krku, rýma, krvácení, bolesti hlavy, nevolnost a bolest břicha. Novartis rovněž zahájil regulační žádosti týkající se Rhapsido v několika zemích, včetně Evropské unie, Japonska a Číny.
Victor Bultó, prezident Novartis pro USA, uvedl: „Toto schválení Rhapsido jako prvního a jediného BTK inhibitoru v léčbě CSU je důležitým krokem naší snahy přetvořit péči o opomíjené imunitně podmíněné stavy a nabídnout více pacientům možnost rychlé úlevy.“
Novartis rovněž vyšetřuje remibrutinib v probíhajících klinických studiích pro další imunitní onemocnění, včetně chronické indukovatelné urtikárie, hidradenitis suppurativa a potravinové alergie.
Společnost Novartis získala schválení amerického Úřadu pro potraviny a léčiva pro Rhapsido , první perorální inhibitor Brutonovy tyrosinkinázy pro léčbu chronické spontánní urtikárie u dospělých, kteří zůstávají symptomatičtí navzdory léčbě antihistaminiky.
Rhapsido, které se užívá ve formě tablety dvakrát denně, představuje unikátní přístup k léčbě CSU, jelikož inhibuje uvolňování histaminu a dalších prozánětlivých mediátorů. Podle Dr. Marka Lebwohla, děkana klinických terapeutik na Icahn School of Medicine at Mount Sinai, „CSU je vážné onemocnění, které může způsobovat vyčerpávající symptomy a nepředvídatelné záchvaty.“
Onemocnění CSU postihuje přibližně 1,7 milionu lidí v USA, přičemž více než polovina pacientů zůstává symptomatická i při zvyšování dávek antihistaminik. Rhapsido se ukázalo jako účinnější než placebo při snižování svědění, puchýřů a měsíční aktivity urtikárie ve 12. týdnu klinických studií REMIX-1 a REMIX-2.
V průběhu výzkumu dosáhlo přibližně jedna třetina pacientů užívajících Rhapsido úplného vymizení svědění a puchýřů do 12. týdne léčby, a to již od druhého týdne léčby vykázali výrazné zlepšení.Chcete využít této příležitosti?
Mezi nejčastější nežádoucí účinky patří nachlazení, bolest v krku, rýma, krvácení, bolesti hlavy, nevolnost a bolest břicha. Novartis rovněž zahájil regulační žádosti týkající se Rhapsido v několika zemích, včetně Evropské unie, Japonska a Číny.
Victor Bultó, prezident Novartis pro USA, uvedl: „Toto schválení Rhapsido jako prvního a jediného BTK inhibitoru v léčbě CSU je důležitým krokem naší snahy přetvořit péči o opomíjené imunitně podmíněné stavy a nabídnout více pacientům možnost rychlé úlevy.“
Novartis rovněž vyšetřuje remibrutinib v probíhajících klinických studiích pro další imunitní onemocnění, včetně chronické indukovatelné urtikárie, hidradenitis suppurativa a potravinové alergie.
