Akcie společnosti Valneva SE vzrostly poté, co firma oznámila finální pozitivní výsledky fáze II pro svou kandidátskou vakcínu VLA15 proti lymské nemoci. Tyto výsledky ukázaly silné imunitní odpovědi po třetí roční dávce boosteru.
Data naznačují významné anamnestic antibody responses u všech šesti sérotypů, které vakcína cílila u dětí, dospívajících a dospělých. Po boosteru v měsíci 42 se hladiny protilátek rychle zvýšily a zůstaly nad základními hodnotami až do měsíce 48, což naznačuje potenciál pro každoroční ochranu proti lymské nemoci.
Primární série tří dávek generovala výrazně vyšší titry protilátek v porovnání s dvoudávkovým schématem. Geometrické průměrné vzestupy titrů protilátek ve srovnání s výchozím stavem se pohybovaly od 9,5násobku pro sérotyp 1 až 15,6násobku pro sérotyp 2, přičemž nejsilnější odpovědi byly pozorovány u dětí ve věku 5-11 let, kde odpovědi dosáhly až 28,5násobku.
Profil bezpečnosti zůstal příznivý, bez obav ze strany nezávislé monitorovací komise dat. Vakcína VLA15, vyvíjená ve spolupráci se společností Pfizer , představuje dosud nejpokročilejší kandidát na vakcínu proti lymské nemoci v klinickém vývoji, přičemž dosud nebyly schváleny žádné lidské vakcíny.
Chcete využít této příležitosti?
Dva pokusy fáze III se blíží k dokončení, s plánovanými regulačními přihláškami k FDA a EMA v roce 2026, jakmile budou k dispozici pozitivní data. Analytici ze společnosti Stifel poznamenali: „Očekáváme, že výsledky fáze III budou jedním z nejvýznamnějších rizik a příležitostí v oblasti evropského biotechnologického průmyslu v následujících šesti měsících.“
Akcie společnosti Valneva SE vzrostly poté, co firma oznámila finální pozitivní výsledky fáze II pro svou kandidátskou vakcínu VLA15 proti lymské nemoci. Tyto výsledky ukázaly silné imunitní odpovědi po třetí roční dávce boosteru.
Data naznačují významné anamnestic antibody responses u všech šesti sérotypů, které vakcína cílila u dětí, dospívajících a dospělých. Po boosteru v měsíci 42 se hladiny protilátek rychle zvýšily a zůstaly nad základními hodnotami až do měsíce 48, což naznačuje potenciál pro každoroční ochranu proti lymské nemoci.
Primární série tří dávek generovala výrazně vyšší titry protilátek v porovnání s dvoudávkovým schématem. Geometrické průměrné vzestupy titrů protilátek ve srovnání s výchozím stavem se pohybovaly od 9,5násobku pro sérotyp 1 až 15,6násobku pro sérotyp 2, přičemž nejsilnější odpovědi byly pozorovány u dětí ve věku 5-11 let, kde odpovědi dosáhly až 28,5násobku.
Profil bezpečnosti zůstal příznivý, bez obav ze strany nezávislé monitorovací komise dat. Vakcína VLA15, vyvíjená ve spolupráci se společností Pfizer , představuje dosud nejpokročilejší kandidát na vakcínu proti lymské nemoci v klinickém vývoji, přičemž dosud nebyly schváleny žádné lidské vakcíny.Chcete využít této příležitosti?
Dva pokusy fáze III se blíží k dokončení, s plánovanými regulačními přihláškami k FDA a EMA v roce 2026, jakmile budou k dispozici pozitivní data. Analytici ze společnosti Stifel poznamenali: „Očekáváme, že výsledky fáze III budou jedním z nejvýznamnějších rizik a příležitostí v oblasti evropského biotechnologického průmyslu v následujících šesti měsících.“
