Roche obdržela urychlené schválení od Úřadu pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) pro nový lék Lunsumio VELO, určený k léčbě dospělých pacientů s relabujícími nebo refrakterními folikulárními lymfomy.
Tato schválená subkutánní formulace je výsledkem studie fáze I/II GO29781, která prokázala přesvědčivou míru kompletních reakcí u pacientů, kteří podstoupili třetí linii léčby nebo vyšší. Folikulární lymfom je onemocnění, jehož léčba se stává čím dál obtížnější po každém relapsu.
Nový přípravek významně zkracuje čas potřebný k podání léku, a to z obvyklých 2-4 hodin na přibližně jednu minutu, což představuje pro pacienty mnohem pohodlnější alternativu.
Úplné schválení Lunsumio VELO však bude podmíněno potvrzením klinického přínosu v následných studiích, což je standardní postup v rámci urychleného schvalovacího procesu FDA.
Chcete využít této příležitosti?
Odborníci oceňují tento krok jako zásadní v boji proti komplikovaným formám lymfomu, které představují pro pacienty vážné výzvy. „Tento nový lék mění pravidla hry v léčbě folikulárního lymfomu,“ dodává jeden z odborníků.
Roche obdržela urychlené schválení od Úřadu pro kontrolu potravin a léčiv pro nový lék Lunsumio VELO, určený k léčbě dospělých pacientů s relabujícími nebo refrakterními folikulárními lymfomy.
Tato schválená subkutánní formulace je výsledkem studie fáze I/II GO29781, která prokázala přesvědčivou míru kompletních reakcí u pacientů, kteří podstoupili třetí linii léčby nebo vyšší. Folikulární lymfom je onemocnění, jehož léčba se stává čím dál obtížnější po každém relapsu.
Nový přípravek významně zkracuje čas potřebný k podání léku, a to z obvyklých 2-4 hodin na přibližně jednu minutu, což představuje pro pacienty mnohem pohodlnější alternativu.
Úplné schválení Lunsumio VELO však bude podmíněno potvrzením klinického přínosu v následných studiích, což je standardní postup v rámci urychleného schvalovacího procesu FDA.Chcete využít této příležitosti?
Odborníci oceňují tento krok jako zásadní v boji proti komplikovaným formám lymfomu, které představují pro pacienty vážné výzvy. „Tento nový lék mění pravidla hry v léčbě folikulárního lymfomu,“ dodává jeden z odborníků.
