Akcie společnosti Axsome Therapeutics (NASDAQ:AXSM) klesly o 5,5 % po oznámení výsledků třetí fáze studie Solriamfetolu u dospělých s ADHD, která sice dosáhla svého primárního cíle, ale vyvolala otázky kvůli nedostatečné odezvě na dávku.
Biofarmaceutická společnost se sídlem v New Yorku oznámila 25. března 2025, že její studie FOCUS fáze 3 s přípravkem Solriamfetol splnila primární a klíčové sekundární cíle a prokázala statisticky významné zlepšení symptomů ADHD a závažnosti onemocnění ve srovnání s placebem. Studie se zúčastnilo 516 dospělých osob a prokázala 45% průměrné snížení symptomů ADHD oproti výchozí hodnotě u dávky 150 mg přípravku Solriamfetol.
Dávka 300 mg však nevykazovala statistickou významnost a nedostatek vztahu mezi dávkou a odpovědí může vyvolat pozornost zainteresovaných stran. Navzdory těmto obavám vykazovala dávka 150 mg, která je v současné době značkovou dávkou pro léčbu nadměrné denní spavosti (EDS), příznivý bezpečnostní profil bez hlášených závažných nežádoucích účinků.
Analytik společnosti TD Cowena Joseph Thome k výsledkům uvedl: „Studie Ph. III Sunosi u dospělých s ADHD dosáhla primárního cílového ukazatele AISRS při dávce 150 mg, ale ne při dávce 300 mg. I když nedostatečná odpověď na dávku může vyvolávat otázky, 150 mg je současná značková dávka EDS a úroveň přínosu pozorovaná na skutečném a placebem upraveném základě na této úrovni je povzbudivá.“ Tento poznatek naznačuje, že reakce trhu může být ovlivněna smíšenými výsledky studie.
Generální ředitel společnosti Axsome, doktor Herriot Tabuteau, vyjádřil optimismus ohledně výsledků studie a potenciálu Solriamfetolu jako nové léčby ADHD. Společnost plánuje ještě letos zahájit studii u dětských pacientů, jejímž cílem je řešit nenaplněné potřeby v oblasti léčby ADHD.
Akcie společnosti Axsome Therapeutics klesly o 5,5 % po oznámení výsledků třetí fáze studie Solriamfetolu u dospělých s ADHD, která sice dosáhla svého primárního cíle, ale vyvolala otázky kvůli nedostatečné odezvě na dávku.
Biofarmaceutická společnost se sídlem v New Yorku oznámila 25. března 2025, že její studie FOCUS fáze 3 s přípravkem Solriamfetol splnila primární a klíčové sekundární cíle a prokázala statisticky významné zlepšení symptomů ADHD a závažnosti onemocnění ve srovnání s placebem. Studie se zúčastnilo 516 dospělých osob a prokázala 45% průměrné snížení symptomů ADHD oproti výchozí hodnotě u dávky 150 mg přípravku Solriamfetol.
Dávka 300 mg však nevykazovala statistickou významnost a nedostatek vztahu mezi dávkou a odpovědí může vyvolat pozornost zainteresovaných stran. Navzdory těmto obavám vykazovala dávka 150 mg, která je v současné době značkovou dávkou pro léčbu nadměrné denní spavosti , příznivý bezpečnostní profil bez hlášených závažných nežádoucích účinků.
Analytik společnosti TD Cowena Joseph Thome k výsledkům uvedl: „Studie Ph. III Sunosi u dospělých s ADHD dosáhla primárního cílového ukazatele AISRS při dávce 150 mg, ale ne při dávce 300 mg. I když nedostatečná odpověď na dávku může vyvolávat otázky, 150 mg je současná značková dávka EDS a úroveň přínosu pozorovaná na skutečném a placebem upraveném základě na této úrovni je povzbudivá.“ Tento poznatek naznačuje, že reakce trhu může být ovlivněna smíšenými výsledky studie.
Generální ředitel společnosti Axsome, doktor Herriot Tabuteau, vyjádřil optimismus ohledně výsledků studie a potenciálu Solriamfetolu jako nové léčby ADHD. Společnost plánuje ještě letos zahájit studii u dětských pacientů, jejímž cílem je řešit nenaplněné potřeby v oblasti léčby ADHD.
