Akcie společnosti Takeda Pharmaceutical Co Ltd ADR (NYSE:TAK) vzrostly o 3,5 % po oznámení pozitivních výsledků fáze 3 klinických studií jejího experimentálního léku na narkolepsii oveporexton.
Japonská farmaceutická společnost oznámila, že její potenciální první perorální agonista orexinového receptoru 2 splnil všechny primární a sekundární cíle ve dvou studiích fáze 3 u narkolepsie typu 1. Studie s názvem FirstLight a RadiantLight prokázaly statisticky významné zlepšení ve srovnání s placebem u široké škály symptomů.
Oveporexton je určen k léčbě nedostatku orexinu, který způsobuje narkolepsii typu 1, onemocnění vyplývající ze ztráty neuronů produkujících orexin v mozku. Lék byl obecně dobře snášen a nebyly hlášeny žádné závažné nežádoucí účinky související s léčbou. Mezi časté nežádoucí účinky patřila nespavost a naléhavá a častá potřeba močení.
„Jsme nadšeni, že jsme dosáhli tohoto zásadního milníku v programu oveporexton,“ řekl Christophe Weber, prezident a generální ředitel společnosti Takeda. „Oveporexton je důkazem síly společnosti Takeda v objevování a vývoji potenciálně nové třídy léků pro obtížně léčitelné nemoci, jako je narkolepsie typu 1.“
Společnost plánuje představit podrobné výsledky na nadcházejících lékařských konferencích a v fiskálním roce 2025 hodlá podat žádost o registraci nového léčiva u amerického Úřadu pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) a dalších globálních regulačních orgánů.
Společnost Takeda uvedla, že více než 95 % účastníků, kteří dokončili studie, se zapojilo do probíhající dlouhodobé prodloužené studie, což naznačuje spokojenost pacientů s léčbou. Společnost uvedla, že tyto výsledky nemají významný dopad na její konsolidovanou prognózu pro celý fiskální rok končící 31. března 2026.
Akcie společnosti Takeda Pharmaceutical Co Ltd ADR vzrostly o 3,5 % po oznámení pozitivních výsledků fáze 3 klinických studií jejího experimentálního léku na narkolepsii oveporexton.
Japonská farmaceutická společnost oznámila, že její potenciální první perorální agonista orexinového receptoru 2 splnil všechny primární a sekundární cíle ve dvou studiích fáze 3 u narkolepsie typu 1. Studie s názvem FirstLight a RadiantLight prokázaly statisticky významné zlepšení ve srovnání s placebem u široké škály symptomů.
Oveporexton je určen k léčbě nedostatku orexinu, který způsobuje narkolepsii typu 1, onemocnění vyplývající ze ztráty neuronů produkujících orexin v mozku. Lék byl obecně dobře snášen a nebyly hlášeny žádné závažné nežádoucí účinky související s léčbou. Mezi časté nežádoucí účinky patřila nespavost a naléhavá a častá potřeba močení.
„Jsme nadšeni, že jsme dosáhli tohoto zásadního milníku v programu oveporexton,“ řekl Christophe Weber, prezident a generální ředitel společnosti Takeda. „Oveporexton je důkazem síly společnosti Takeda v objevování a vývoji potenciálně nové třídy léků pro obtížně léčitelné nemoci, jako je narkolepsie typu 1.“
Společnost plánuje představit podrobné výsledky na nadcházejících lékařských konferencích a v fiskálním roce 2025 hodlá podat žádost o registraci nového léčiva u amerického Úřadu pro kontrolu potravin a léčiv a dalších globálních regulačních orgánů.
Společnost Takeda uvedla, že více než 95 % účastníků, kteří dokončili studie, se zapojilo do probíhající dlouhodobé prodloužené studie, což naznačuje spokojenost pacientů s léčbou. Společnost uvedla, že tyto výsledky nemají významný dopad na její konsolidovanou prognózu pro celý fiskální rok končící 31. března 2026.
