Akcie společnosti Vanda Pharmaceuticals (NASDAQ: VNDA) vzrostly o více než 5 % v předburzovém obchodování po příznivém rozhodnutí soudu týkajícího se jejího léku na poruchy spánku. Federální odvolací soud zrušil rozhodnutí Úřadu pro potraviny a léčiva (FDA), které odmítlo schválení léku Hetlioz pro léčbu poruchy z jetlagu.
Společnost předložila odvolání k Obvodnímu soudu pro D.C. poté, co FDA v roce 2019 zamítlo rozšíření schválení z důvodu nejasné klinické významnosti některých měření použitých ve studii. Vanda Pharmaceuticals nyní očekává, že FDA buď schválí lék, nebo zahájí jednání o tomto tématu. Tento vývoj by mohl mít pozitivní dopady na tržní hodnotu společnosti a důvěru investorů.
Vzhledem k rostoucímu zájmu o léčbu poruch spánku a zvýšení cesty na dovolenou po pandemii COVID-19 se očekává, že poptávka po účinných lécích, jako je Hetlioz, může vzrůst. Vanda Pharmaceuticals se vymezuje jako silný hráč v oblasti farmaceutického průmyslu a toto soudní rozhodnutí by mohlo být klíčovým momentem pro budoucí růst jejích akcií.
Akcie společnosti Vanda Pharmaceuticals vzrostly o více než 5 % v předburzovém obchodování po příznivém rozhodnutí soudu týkajícího se jejího léku na poruchy spánku. Federální odvolací soud zrušil rozhodnutí Úřadu pro potraviny a léčiva , které odmítlo schválení léku Hetlioz pro léčbu poruchy z jetlagu.
Společnost předložila odvolání k Obvodnímu soudu pro D.C. poté, co FDA v roce 2019 zamítlo rozšíření schválení z důvodu nejasné klinické významnosti některých měření použitých ve studii. Vanda Pharmaceuticals nyní očekává, že FDA buď schválí lék, nebo zahájí jednání o tomto tématu. Tento vývoj by mohl mít pozitivní dopady na tržní hodnotu společnosti a důvěru investorů.
Vzhledem k rostoucímu zájmu o léčbu poruch spánku a zvýšení cesty na dovolenou po pandemii COVID-19 se očekává, že poptávka po účinných lécích, jako je Hetlioz, může vzrůst. Vanda Pharmaceuticals se vymezuje jako silný hráč v oblasti farmaceutického průmyslu a toto soudní rozhodnutí by mohlo být klíčovým momentem pro budoucí růst jejích akcií.
