Akcie společností Bristol-Myers Squibb a 2seventy bio v pondělí na začátku obchodování klesly poté, co společnosti oznámily, že americké zdravotnické regulační orgány příští měsíc nedodrží lhůtu pro případné schválení dřívějšího použití jejich léčby rakoviny krve. Lék Abecma byl vyvinut jako léčba pro dospělé pacienty s mnohočetným myelomem. Úřad FDA dříve schválil použití přípravku Abecma, pokud čtyři nebo více předchozích terapií nevedlo ke zlepšení. Úřad FDA však společnosti informoval, že rozhodnutí o zavedení přípravku Abecma pro dřívější linie léčby nebude moci poskytnout dříve než 16. prosince. Úřad FDA si vyžádá radu nezávislého výboru odborníků, známého jako Poradní výbor pro onkologická léčiva, jehož datum zasedání zatím nebylo potvrzeno. Společnosti vyjádřily svůj záměr pokračovat v jednáních s FDA a účastnit se zasedání ODAC.
Akcie společností Bristol-Myers Squibb a 2seventy bio v pondělí na začátku obchodování klesly poté, co společnosti oznámily, že americké zdravotnické regulační orgány příští měsíc nedodrží lhůtu pro případné schválení dřívějšího použití jejich léčby rakoviny krve. Lék Abecma byl vyvinut jako léčba pro dospělé pacienty s mnohočetným myelomem. Úřad FDA dříve schválil použití přípravku Abecma, pokud čtyři nebo více předchozích terapií nevedlo ke zlepšení. Úřad FDA však společnosti informoval, že rozhodnutí o zavedení přípravku Abecma pro dřívější linie léčby nebude moci poskytnout dříve než 16. prosince. Úřad FDA si vyžádá radu nezávislého výboru odborníků, známého jako Poradní výbor pro onkologická léčiva, jehož datum zasedání zatím nebylo potvrzeno. Společnosti vyjádřily svůj záměr pokračovat v jednáních s FDA a účastnit se zasedání ODAC.
Akcie společností Bristol-Myers Squibb a 2seventy bio v pondělí na začátku obchodování klesly poté, co společnosti oznámily, že americké zdravotnické regulační orgány příští měsíc nedodrží lhůtu pro případné schválení dřívějšího použití jejich léčby rakoviny krve. Lék Abecma byl vyvinut jako léčba pro dospělé pacienty s mnohočetným myelomem. Úřad FDA dříve schválil použití přípravku Abecma, pokud čtyři nebo více předchozích terapií nevedlo ke zlepšení. Úřad FDA však společnosti informoval, že rozhodnutí o zavedení přípravku Abecma pro dřívější linie léčby nebude moci poskytnout dříve než 16. prosince. Úřad FDA si vyžádá radu nezávislého výboru odborníků, známého jako Poradní výbor pro onkologická léčiva, jehož datum zasedání zatím nebylo potvrzeno. Společnosti vyjádřily svůj záměr pokračovat v jednáních s FDA a účastnit se zasedání ODAC.
