Americký Úřad pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) v pondělí oznámil, že zrušil povolení k nouzovému použití pěti přípravků COVID-19. Mezi léky, kterých se to týká, jsou i ty, které vyvinuly farmaceutické giganty Eli Lilly a Regeneron. Tento krok přichází v souvislosti s tím, že cílem zdravotnických úředníků je zachovat přísný standard povolovacího procesu, který zajistí bezpečnost a účinnost léčby.
Úřad FDA v rámci svého závazku k ochraně veřejného zdraví pečlivě sleduje probíhající vývoj a podávání léčivých přípravků COVID-19. Po důkladném vyhodnocení dostupných údajů však bylo rozhodnuto, že povolení k mimořádnému použití těchto konkrétních léčebných přípravků by mělo být zrušeno.
Zrušení neznamená, že tyto léčebné přípravky jsou neúčinné nebo nebezpečné. Spíše zdůrazňuje vývojovou povahu povolovacího procesu a potřebu průběžně analyzovat údaje, aby bylo možné přijímat co nejinformovanější rozhodnutí pro veřejné zdraví.
Společnosti Eli Lilly a Regeneron jsou významnými hráči ve farmaceutickém průmyslu a zrušení jejich povolení k mimořádnému použití by mohlo mít důsledky pro jejich pokračující úsilí v boji proti COVID-19.
Rozhodnutí FDA zdůrazňuje důležitost provádění přísných hodnocení a průběžného vyhodnocování bezpečnosti a účinnosti léčby COVID-19, aby bylo zajištěno, že veřejné zdraví bude upřednostněno.
Americký Úřad pro kontrolu potravin a léčiv v pondělí oznámil, že zrušil povolení k nouzovému použití pěti přípravků COVID-19. Mezi léky, kterých se to týká, jsou i ty, které vyvinuly farmaceutické giganty Eli Lilly a Regeneron. Tento krok přichází v souvislosti s tím, že cílem zdravotnických úředníků je zachovat přísný standard povolovacího procesu, který zajistí bezpečnost a účinnost léčby.
Úřad FDA v rámci svého závazku k ochraně veřejného zdraví pečlivě sleduje probíhající vývoj a podávání léčivých přípravků COVID-19. Po důkladném vyhodnocení dostupných údajů však bylo rozhodnuto, že povolení k mimořádnému použití těchto konkrétních léčebných přípravků by mělo být zrušeno.
Zrušení neznamená, že tyto léčebné přípravky jsou neúčinné nebo nebezpečné. Spíše zdůrazňuje vývojovou povahu povolovacího procesu a potřebu průběžně analyzovat údaje, aby bylo možné přijímat co nejinformovanější rozhodnutí pro veřejné zdraví.
Společnosti Eli Lilly a Regeneron jsou významnými hráči ve farmaceutickém průmyslu a zrušení jejich povolení k mimořádnému použití by mohlo mít důsledky pro jejich pokračující úsilí v boji proti COVID-19.
Rozhodnutí FDA zdůrazňuje důležitost provádění přísných hodnocení a průběžného vyhodnocování bezpečnosti a účinnosti léčby COVID-19, aby bylo zajištěno, že veřejné zdraví bude upřednostněno.
Americký Úřad pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) v pondělí oznámil, že zrušil povolení k nouzovému použití pěti přípravků COVID-19. Mezi léky, kterých se to týká, jsou i ty, které vyvinuly farmaceutické giganty Eli Lilly a Regeneron. Tento krok přichází v souvislosti s tím, že cílem zdravotnických úředníků je zachovat přísný standard povolovacího procesu, který zajistí bezpečnost a účinnost léčby.
Úřad FDA v rámci svého závazku k ochraně veřejného zdraví pečlivě sleduje probíhající vývoj a podávání léčivých přípravků COVID-19. Po důkladném vyhodnocení dostupných údajů však bylo rozhodnuto, že povolení k mimořádnému použití těchto konkrétních léčebných přípravků by mělo být zrušeno.
Zrušení neznamená, že tyto léčebné přípravky jsou neúčinné nebo nebezpečné. Spíše zdůrazňuje vývojovou povahu povolovacího procesu a potřebu průběžně analyzovat údaje, aby bylo možné přijímat co nejinformovanější rozhodnutí pro veřejné zdraví.
Společnosti Eli Lilly a Regeneron jsou významnými hráči ve farmaceutickém průmyslu a zrušení jejich povolení k mimořádnému použití by mohlo mít důsledky pro jejich pokračující úsilí v boji proti COVID-19.
Rozhodnutí FDA zdůrazňuje důležitost provádění přísných hodnocení a průběžného vyhodnocování bezpečnosti a účinnosti léčby COVID-19, aby bylo zajištěno, že veřejné zdraví bude upřednostněno.
