Úřad Centers for Medicare & Medicaid Services nařídil soukromým pojišťovnám poskytujícím plány Medicare Advantage, aby hradily lék na amyotrofickou laterální sklerózu Qalsody společnosti Biogen (NASDAQ:BIIB) poté, co zjistil případy odmítnutí úhrady.
Lék Qalsody získal v loňském roce urychlené schválení amerického Úřadu pro kontrolu potravin a léčiv, ale CMS uvedl, že zjistil, že mnoho programů Medicare Advantage, které pokrývají dospělé osoby starší 65 let nebo osoby se zdravotním postižením, odmítalo úhradu s tím, že lék označují za „experimentální a zkoumaný“.
Zrychlená cesta schvalování FDA umožňuje dřívější schválení léků, které léčí závažné stavy. Společnosti ještě musí provést potvrzující studie, aby se potvrdilo, že lék skutečně přináší klinický prospěch, a poté FDA udělí léku tradiční schválení.
Agentura CMS nerozlišuje mezi léky, které jsou uváděny na trh na základě zrychleného schválení FDA oproti tradičnímu schválení, uvedla agentura ve zprávě z 9. prosince a nařídila pojišťovnám, aby okamžitě ukončily politiku, která odmítala úhradu tohoto léku.
Úřad Centers for Medicare & Medicaid Services nařídil soukromým pojišťovnám poskytujícím plány Medicare Advantage, aby hradily lék na amyotrofickou laterální sklerózu Qalsody společnosti Biogen poté, co zjistil případy odmítnutí úhrady.
Lék Qalsody získal v loňském roce urychlené schválení amerického Úřadu pro kontrolu potravin a léčiv, ale CMS uvedl, že zjistil, že mnoho programů Medicare Advantage, které pokrývají dospělé osoby starší 65 let nebo osoby se zdravotním postižením, odmítalo úhradu s tím, že lék označují za „experimentální a zkoumaný“.
Zrychlená cesta schvalování FDA umožňuje dřívější schválení léků, které léčí závažné stavy. Společnosti ještě musí provést potvrzující studie, aby se potvrdilo, že lék skutečně přináší klinický prospěch, a poté FDA udělí léku tradiční schválení.
Agentura CMS nerozlišuje mezi léky, které jsou uváděny na trh na základě zrychleného schválení FDA oproti tradičnímu schválení, uvedla agentura ve zprávě z 9. prosince a nařídila pojišťovnám, aby okamžitě ukončily politiku, která odmítala úhradu tohoto léku.
Úřad Centers for Medicare & Medicaid Services nařídil soukromým pojišťovnám poskytujícím plány Medicare Advantage, aby hradily lék na amyotrofickou laterální sklerózu Qalsody společnosti Biogen (NASDAQ:BIIB) poté, co zjistil případy odmítnutí úhrady.
Lék Qalsody získal v loňském roce urychlené schválení amerického Úřadu pro kontrolu potravin a léčiv, ale CMS uvedl, že zjistil, že mnoho programů Medicare Advantage, které pokrývají dospělé osoby starší 65 let nebo osoby se zdravotním postižením, odmítalo úhradu s tím, že lék označují za „experimentální a zkoumaný“.
Zrychlená cesta schvalování FDA umožňuje dřívější schválení léků, které léčí závažné stavy. Společnosti ještě musí provést potvrzující studie, aby se potvrdilo, že lék skutečně přináší klinický prospěch, a poté FDA udělí léku tradiční schválení.
Agentura CMS nerozlišuje mezi léky, které jsou uváděny na trh na základě zrychleného schválení FDA oproti tradičnímu schválení, uvedla agentura ve zprávě z 9. prosince a nařídila pojišťovnám, aby okamžitě ukončily politiku, která odmítala úhradu tohoto léku.
