Evropská komise udělila biofarmaceutické společnosti Bristol Myers (NYSE:BMY) Squibb se sídlem v Princetonu ve státě New Jersey rozšířené povolení pro její CAR-T buněčnou terapii Breyanzi, jak společnost v pátek uvedla.
Schválení se nyní vztahuje na použití přípravku Breyanzi při léčbě dospělých pacientů s folikulárním lymfomem, který relaboval nebo se ukázal být refrakterní a který podstoupil dvě nebo více předchozích linií systémové léčby.
Přípravek Breyanzi společnosti Bristol Myers Squibb je formou buněčné terapie CAR-T, což je typ léčby, který k boji proti rakovině využívá geneticky modifikované buňky pacientova imunitního systému.
Rozšířené schválení Evropskou komisí je pro biofarmaceutickou společnost významným krokem, protože umožňuje širší využití přípravku Breyanzi při léčbě folikulárního lymfomu, což je druh rakoviny krve.
Schválení přichází poté, co společnost prokázala účinnost přípravku Breyanzi při léčbě dospělých s tímto typem lymfomu, kteří nereagovali na jinou léčbu nebo u nichž se rakovina po léčbě vrátila.
Evropská komise udělila biofarmaceutické společnosti Bristol Myers Squibb se sídlem v Princetonu ve státě New Jersey rozšířené povolení pro její CAR-T buněčnou terapii Breyanzi, jak společnost v pátek uvedla.
Schválení se nyní vztahuje na použití přípravku Breyanzi při léčbě dospělých pacientů s folikulárním lymfomem, který relaboval nebo se ukázal být refrakterní a který podstoupil dvě nebo více předchozích linií systémové léčby.
Přípravek Breyanzi společnosti Bristol Myers Squibb je formou buněčné terapie CAR-T, což je typ léčby, který k boji proti rakovině využívá geneticky modifikované buňky pacientova imunitního systému.
Rozšířené schválení Evropskou komisí je pro biofarmaceutickou společnost významným krokem, protože umožňuje širší využití přípravku Breyanzi při léčbě folikulárního lymfomu, což je druh rakoviny krve.
Schválení přichází poté, co společnost prokázala účinnost přípravku Breyanzi při léčbě dospělých s tímto typem lymfomu, kteří nereagovali na jinou léčbu nebo u nichž se rakovina po léčbě vrátila.