MoonLake Immunotherapeutics, švýcarská biotechnologická společnost s tržní hodnotou 3,94 miliardy dolarů, oznámila smíšené výsledky z fází 3 klinických zkoušek sonelokimabu v léčbě středně těžké až těžké hidradenitidy suppurativa. Tyto výsledky byly zveřejněny dne 28. září 2025.
V rámci programu VELA byla zkouška VELA-1 úspěšná a splnila své primární cíle, kdy 35% pacientů dosáhlo 75% snížení zánětlivých lézí (HiSCR75) ve srovnání s 18% pro placebo (p < 0.001). Naproti tomu zkouška VELA-2 nedosáhla statistické významnosti (p=0.053), přestože vykázala 36% odpovědnost oproti 26% pro placebo. Společnost to přičítá nadměrné reakci placeba, což ovlivnilo výsledky analýzy.
Podle prof. Kristiana Reicha, zakladatele a ředitele společnosti, jsou výsledky VELA-1 povzbudivé a ukazují očekávaný výkon sonelokimabu ve všech důležitých aspektech pro pacienty a lékaře.
MoonLake má silnou finanční pozici, která zahrnuje více hotovosti než dluhu a zdravý běžný poměr 16,65, což naznačuje robustní likviditu pro podporu dalšího klinického vývoje. Společnost plánuje potvrdit svůj regulační postup s příslušnými úřady.
Chcete využít této příležitosti?
V oblasti bezpečnosti nebyly zaznamenány žádné nové signály. Mezi běžné vedlejší účinky patřily nasofaryngitida, bolest hlavy a infekce horních cest dýchacích.
MoonLake pokračuje ve vývoji sonelokimabu pro další zánětlivé stavy, včetně psoriatické artritidy, axiální spondyloartritidy a palmoplantární pustulózy, a očekává, že výsledky klíčových zkoušek budou k dispozici v říjnu 2025.
MoonLake Immunotherapeutics, švýcarská biotechnologická společnost s tržní hodnotou 3,94 miliardy dolarů, oznámila smíšené výsledky z fází 3 klinických zkoušek sonelokimabu v léčbě středně těžké až těžké hidradenitidy suppurativa. Tyto výsledky byly zveřejněny dne 28. září 2025.
V rámci programu VELA byla zkouška VELA-1 úspěšná a splnila své primární cíle, kdy 35% pacientů dosáhlo 75% snížení zánětlivých lézí ve srovnání s 18% pro placebo . Naproti tomu zkouška VELA-2 nedosáhla statistické významnosti , přestože vykázala 36% odpovědnost oproti 26% pro placebo. Společnost to přičítá nadměrné reakci placeba, což ovlivnilo výsledky analýzy.
Podle prof. Kristiana Reicha, zakladatele a ředitele společnosti, jsou výsledky VELA-1 povzbudivé a ukazují očekávaný výkon sonelokimabu ve všech důležitých aspektech pro pacienty a lékaře.
MoonLake má silnou finanční pozici, která zahrnuje více hotovosti než dluhu a zdravý běžný poměr 16,65, což naznačuje robustní likviditu pro podporu dalšího klinického vývoje. Společnost plánuje potvrdit svůj regulační postup s příslušnými úřady.Chcete využít této příležitosti?
V oblasti bezpečnosti nebyly zaznamenány žádné nové signály. Mezi běžné vedlejší účinky patřily nasofaryngitida, bolest hlavy a infekce horních cest dýchacích.
MoonLake pokračuje ve vývoji sonelokimabu pro další zánětlivé stavy, včetně psoriatické artritidy, axiální spondyloartritidy a palmoplantární pustulózy, a očekává, že výsledky klíčových zkoušek budou k dispozici v říjnu 2025.
