NRX Pharmaceuticals Inc (NASDAQ:NRXP) dnes dosáhl nárůstu akcií o 6% po oznámení, že Federální úřad pro léčivé přípravky (FDA) schválil jeho Suitability Petition pro produkt KETAFREE™. Tento nový produkt, plánovaný jako jednorázový, bez konzervačních látek, se odlišuje od stávajících ketaminových výrobků prodávaných v multi-dávkových ampulích, které obsahují toxické konzervační látky.
Rozhodnutí FDA umožňuje NRX Pharmaceuticals okamžité znovu podání svého Abbreviated New Drug Application pro KETAFREE™. Podle odhadů společnosti dosahuje trh s ketaminem přibližně 750 milionů dolarů a očekává se, že KETAFREE™ se stane konkurenceschopným produktem na tomto trhu.
Jonathan C. Javitt, MD, MPH, předseda a generální ředitel NRX Pharmaceuticals, zdůraznil důležitost tohoto kroku: „Jsme rádi, že nás FDA rychle podpořil a jsme připraveni přispět k iniciativě „Make America Healthy Again“, která zahrnuje vyřazení toxických konzervantů.” Tento projekt koresponduje se strategickými cíli současné vlády, která se zaměřuje na přenos životně důležitých léčiv z výrobních zdrojů v zahraničí přímo do USA.
Podobně NRX Pharmaceuticals také pokračuje ve vývoji produktu NRX-100, nově formulovaného ketaminu určeného k léčbě suicidální deprese a PTSD prostřednictvím nového lékového žádosti.
Chcete využít této příležitosti?
NRX Pharmaceuticals Inc dnes dosáhl nárůstu akcií o 6% po oznámení, že Federální úřad pro léčivé přípravky schválil jeho Suitability Petition pro produkt KETAFREE™. Tento nový produkt, plánovaný jako jednorázový, bez konzervačních látek, se odlišuje od stávajících ketaminových výrobků prodávaných v multi-dávkových ampulích, které obsahují toxické konzervační látky.
Rozhodnutí FDA umožňuje NRX Pharmaceuticals okamžité znovu podání svého Abbreviated New Drug Application pro KETAFREE™. Podle odhadů společnosti dosahuje trh s ketaminem přibližně 750 milionů dolarů a očekává se, že KETAFREE™ se stane konkurenceschopným produktem na tomto trhu.
Jonathan C. Javitt, MD, MPH, předseda a generální ředitel NRX Pharmaceuticals, zdůraznil důležitost tohoto kroku: „Jsme rádi, že nás FDA rychle podpořil a jsme připraveni přispět k iniciativě „Make America Healthy Again“, která zahrnuje vyřazení toxických konzervantů.” Tento projekt koresponduje se strategickými cíli současné vlády, která se zaměřuje na přenos životně důležitých léčiv z výrobních zdrojů v zahraničí přímo do USA.
Podobně NRX Pharmaceuticals také pokračuje ve vývoji produktu NRX-100, nově formulovaného ketaminu určeného k léčbě suicidální deprese a PTSD prostřednictvím nového lékového žádosti.Chcete využít této příležitosti?