Akcie Alto Neuroscience Inc (NYSE:ANRO) vzrostly o 32,3% v pátek po oznámení, že americký Úřad pro potraviny a léčiva (FDA) udělil Fast Track status pro lék ALTO-101, určený k léčbě kognitivních poruch spojených se schizofrenií.
Fast Track status má za cíl urychlit vývoj a posuzování léků, které řeší vážné zdravotní problémy s neuspokojenými potřebami. Pro Alto to může znamenat častější setkání s FDA a potenciální způsobilost pro urychlené schválení a prioritní revizi.
ALTO-101 je novou molekulou inhibující fosfodiesterázu-4 (PDE4), která zvyšuje hladiny cyklického adenosinmonofosfátu (cAMP) v mozku a navržena k posílení kognitivních funkcí. V současnosti neexistují schválené léčebné možnosti pro CIAS, což postihuje miliony lidí se schizofrenií a výrazně ovlivňuje jejich každodenní fungování.
„Udělení Fast Track statusu od FDA podtrhuje kritickou potřebu nových, efektivních léčebných metod pro pacienty trpící kognitivními poruchami spojenými se schizofrenií,“ uvedl Amit Etkin, M.D., Ph.D., zakladatel a generální ředitel Alto Neuroscience.
Chcete využít této příležitosti?
Fáze 1 studie ALTO-101 prokázala „významné a klinicky relevantní účinky“ na elektroencefalogramové měření a kognitivní výkon u zdravých subjektů, což Alto považuje za validaci mechanismu účinku léku. Společnost se zaměřuje na vývoj cílených léčiv pro neuropsychiatrické poruchy a usiluje o řešení kognitivních deficitů u schizofrenie, která zahrnují narušenou pozornost, paměť a exekutivní funkce.
Alto Neuroscience se profiluje jako vedoucí hráč na poli biopharmaceutického výzkumu zaměřeného na duševní zdraví, s cílem inovativního přístupu k léčbě poruch s vysokou mírou nediagnostikovaných potřeb.
Akcie Alto Neuroscience Inc vzrostly o 32,3% v pátek po oznámení, že americký Úřad pro potraviny a léčiva udělil Fast Track status pro lék ALTO-101, určený k léčbě kognitivních poruch spojených se schizofrenií.
Fast Track status má za cíl urychlit vývoj a posuzování léků, které řeší vážné zdravotní problémy s neuspokojenými potřebami. Pro Alto to může znamenat častější setkání s FDA a potenciální způsobilost pro urychlené schválení a prioritní revizi.
ALTO-101 je novou molekulou inhibující fosfodiesterázu-4 , která zvyšuje hladiny cyklického adenosinmonofosfátu v mozku a navržena k posílení kognitivních funkcí. V současnosti neexistují schválené léčebné možnosti pro CIAS, což postihuje miliony lidí se schizofrenií a výrazně ovlivňuje jejich každodenní fungování.
„Udělení Fast Track statusu od FDA podtrhuje kritickou potřebu nových, efektivních léčebných metod pro pacienty trpící kognitivními poruchami spojenými se schizofrenií,“ uvedl Amit Etkin, M.D., Ph.D., zakladatel a generální ředitel Alto Neuroscience.Chcete využít této příležitosti?
Fáze 1 studie ALTO-101 prokázala „významné a klinicky relevantní účinky“ na elektroencefalogramové měření a kognitivní výkon u zdravých subjektů, což Alto považuje za validaci mechanismu účinku léku. Společnost se zaměřuje na vývoj cílených léčiv pro neuropsychiatrické poruchy a usiluje o řešení kognitivních deficitů u schizofrenie, která zahrnují narušenou pozornost, paměť a exekutivní funkce.
Alto Neuroscience se profiluje jako vedoucí hráč na poli biopharmaceutického výzkumu zaměřeného na duševní zdraví, s cílem inovativního přístupu k léčbě poruch s vysokou mírou nediagnostikovaných potřeb.
