Akcie společnosti Intellia Therapeutics zaznamenaly propad o 42% poté, co firma pozastavila dávkování ve dvou klíčových klinických studiích zaměřených na léčbu transthyretinové amyloidózy (ATTR). Tento krok byl vyvolán vážným poškozením jater, které splnilo kritéria Hy’s Law, což naznačuje potenciální závažné poškození jaterní tkáně způsobené léky.
Společnost uvedla, že léčba ve fázích III MAGNITUDE-1 a MAGNITUDE-2 byla dobrovolně pozastavena poté, co byl pacient hospitalizován s abdominálními bolestmi a zvýšenými jaterními enzymy. Takové události jsou v kontextu vývoje léčiv obzvláště alarmující, a to vedlo k několika downgradům hodnocení akcií ze strany analytických domů jako RBC, Bernstein a William Blair.
Analytici tvrdili, že tento incident „nepříznivě ovlivňuje profil rizika a přínosu“ společnosti Intellia, obzvláště v situaci, kdy na trhu existují bezpečné alternativy schválené léčby. RBC a Bernstein vyjádřili obavy ohledně bezpečnosti platformy CRISPR, na které je terapie postavena, přičemž RBC snížil hodnocení akcií na Sector Perform a Bernstein na Market Perform.
Intellia navíc uvedla, že pozastavení klinických zkoušek nebylo požadováno americkou FDA a že očekává jednání s regulačními orgány v následujících týdnech. To vytváří značnou nejistotu ohledně budoucnosti jejich léčebných postupů a programů vývoje.
Chcete využít této příležitosti?
Podobné rizikové faktory mohou mít dalekosáhlé účinky na důvěru investorů a veřejnosti v nové terapie založené na genovém editování, což představuje kritický moment pro další postup této biotechnologické společnosti.
Akcie společnosti Intellia Therapeutics zaznamenaly propad o 42% poté, co firma pozastavila dávkování ve dvou klíčových klinických studiích zaměřených na léčbu transthyretinové amyloidózy . Tento krok byl vyvolán vážným poškozením jater, které splnilo kritéria Hy’s Law, což naznačuje potenciální závažné poškození jaterní tkáně způsobené léky.
Společnost uvedla, že léčba ve fázích III MAGNITUDE-1 a MAGNITUDE-2 byla dobrovolně pozastavena poté, co byl pacient hospitalizován s abdominálními bolestmi a zvýšenými jaterními enzymy. Takové události jsou v kontextu vývoje léčiv obzvláště alarmující, a to vedlo k několika downgradům hodnocení akcií ze strany analytických domů jako RBC, Bernstein a William Blair.
Analytici tvrdili, že tento incident „nepříznivě ovlivňuje profil rizika a přínosu“ společnosti Intellia, obzvláště v situaci, kdy na trhu existují bezpečné alternativy schválené léčby. RBC a Bernstein vyjádřili obavy ohledně bezpečnosti platformy CRISPR, na které je terapie postavena, přičemž RBC snížil hodnocení akcií na Sector Perform a Bernstein na Market Perform.
Intellia navíc uvedla, že pozastavení klinických zkoušek nebylo požadováno americkou FDA a že očekává jednání s regulačními orgány v následujících týdnech. To vytváří značnou nejistotu ohledně budoucnosti jejich léčebných postupů a programů vývoje.Chcete využít této příležitosti?
Podobné rizikové faktory mohou mít dalekosáhlé účinky na důvěru investorů a veřejnosti v nové terapie založené na genovém editování, což představuje kritický moment pro další postup této biotechnologické společnosti.
