Akcie společnosti Invivyd Inc (NASDAQ: IVVD) vzrostly o 19.4% v pondělí po oznámení, že Americký úřad pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) schválil žádost o novou léčebnou látku pro VYD2311, monoklonální protilátku navrženou k prevenci COVID-19.
Společnost plánuje pokročit v klinickém programu REVOLUTION, který zahrnuje dvě klíčové studie: DECLARATION, fáze 3 hodnotící účinnost VYD2311 v porovnání s placebem, a LIBERTY, která porovná VYD2311 s mRNA vakcínami proti COVID-19 a vyhodnotí možnosti společného podávání.
Začátek těchto studií je naplánován na konec roku 2025, přičemž očekávané výsledky by měly být k dispozici do poloviny roku 2026. Studie DECLARATION se zaměří na prevenci COVID-19 po třech měsících s použitím jednorázových nebo měsíčních dávek VYD2311 aplikovaných intramuskulárně v porovnání s placebem.
Marc Elia, předseda představenstva společnosti Invivyd, zdůraznil: „Postupujeme co nejrychleji, abychom Američanům nabídli novou volbu v ochraně před COVID-em.“ VYD2311 by mohl poskytnout alternativu k vakcínám pro prevenci COVID-19, s možnostmi flexibilního podávání, včetně každoročního nebo pololetního dávkování pro ohrožené populace.
Chcete využít této příležitosti?
Společnost již zajistila komerční objemy VYD2311 a financování na podporu klinických zkoušek prostřednictvím zásadních výsledků. Další informace o klinickém programu REVOLUTION budou představeny na investorském setkání později tento měsíc.
Akcie společnosti Invivyd Inc vzrostly o 19.4% v pondělí po oznámení, že Americký úřad pro kontrolu potravin a léčiv schválil žádost o novou léčebnou látku pro VYD2311, monoklonální protilátku navrženou k prevenci COVID-19.
Společnost plánuje pokročit v klinickém programu REVOLUTION, který zahrnuje dvě klíčové studie: DECLARATION, fáze 3 hodnotící účinnost VYD2311 v porovnání s placebem, a LIBERTY, která porovná VYD2311 s mRNA vakcínami proti COVID-19 a vyhodnotí možnosti společného podávání.
Začátek těchto studií je naplánován na konec roku 2025, přičemž očekávané výsledky by měly být k dispozici do poloviny roku 2026. Studie DECLARATION se zaměří na prevenci COVID-19 po třech měsících s použitím jednorázových nebo měsíčních dávek VYD2311 aplikovaných intramuskulárně v porovnání s placebem.
Marc Elia, předseda představenstva společnosti Invivyd, zdůraznil: „Postupujeme co nejrychleji, abychom Američanům nabídli novou volbu v ochraně před COVID-em.“ VYD2311 by mohl poskytnout alternativu k vakcínám pro prevenci COVID-19, s možnostmi flexibilního podávání, včetně každoročního nebo pololetního dávkování pro ohrožené populace.Chcete využít této příležitosti?
Společnost již zajistila komerční objemy VYD2311 a financování na podporu klinických zkoušek prostřednictvím zásadních výsledků. Další informace o klinickém programu REVOLUTION budou představeny na investorském setkání později tento měsíc.
