Otsuka Holdings , japonský farmaceutický gigant, oznámil výrazný růst svých akcií po zprávě o urychleném schválení svého léku Voyxact ze strany FDA. Tento lék je určen k léčbě primární imunoglobulin A nefropatie (IgAN), a jeho schválení bylo založeno na mezisouhrnném hodnocení fáze 3 studie.
Podle tiskové zprávy společnosti došlo k 51% snížení proteinurie u dospělých pacientů během devíti měsíců léčby, což je klíčový ukazatel pro sledování pokroku k selhání ledvin. Akcie Otsuka vzrostly až o 7 %, přičemž se obchodovaly za 9 270 jenů.
Lék Voyxact, který se podává jako subkutánní injekce každé čtyři týdny, je první schválenou terapií, která blokuje proteiny APRIL, jež se podílejí na rozvoji IgAN. Ačkoli snížení proteinurie může indikovat zpomalení progrese onemocnění, dlouhodobý přínos léku na funkci ledvin dosud nebyl prokázán.
Schválení FDA bude závislé na potvrzujících datech z pokračující studie VISIONARY, jejíž výsledky ohledně poklesu funkce ledvin se očekávají na začátku roku 2026.
Chcete využít této příležitosti?
Otsuka Holdings , japonský farmaceutický gigant, oznámil výrazný růst svých akcií po zprávě o urychleném schválení svého léku Voyxact ze strany FDA. Tento lék je určen k léčbě primární imunoglobulin A nefropatie , a jeho schválení bylo založeno na mezisouhrnném hodnocení fáze 3 studie.
Podle tiskové zprávy společnosti došlo k 51% snížení proteinurie u dospělých pacientů během devíti měsíců léčby, což je klíčový ukazatel pro sledování pokroku k selhání ledvin. Akcie Otsuka vzrostly až o 7 %, přičemž se obchodovaly za 9 270 jenů.
Lék Voyxact, který se podává jako subkutánní injekce každé čtyři týdny, je první schválenou terapií, která blokuje proteiny APRIL, jež se podílejí na rozvoji IgAN. Ačkoli snížení proteinurie může indikovat zpomalení progrese onemocnění, dlouhodobý přínos léku na funkci ledvin dosud nebyl prokázán.
Schválení FDA bude závislé na potvrzujících datech z pokračující studie VISIONARY, jejíž výsledky ohledně poklesu funkce ledvin se očekávají na začátku roku 2026.Chcete využít této příležitosti?
