Akcie společnosti Soleno Therapeutics (NASDAQ: SLNO) včera klesly až o 28 %, než se propad snížil na 8 %, po zprávě o úmrtí pacienta užívajícího lék VYKAT XR.
Společnost zveřejnila prohlášení, ve kterém objasnila, že vážný negativní incident byl nahlášen v systému FAERS (Adverse Event Reporting System) FDA a dotýkal se 17letého muže s více než jedním předchozím onemocněním. Ošetřující lékař uvedl, že úmrtí nebylo spojeno s užíváním přípravku VYKAT XR, k čemuž se následně připojila i samotná společnost.
Zemřelý pacient měl historii lymfedému, povrchové tromboflebitidy a obezity, jehož hmotnost činila 326 liber, a údajně zemřel na případnou plicní embolii. Soleno Therapeutics dále podtrhla, že VYKAT XR má prokázaný bezpečnostní profil a účinnost a byl schválen FDA po důkladném klinickém programu.
Společnost vyzdvihla, že pacienti se syndromem Prader-Willi, pro které je VYKAT XR určen, často mají významné komorbidity a zkrácenou délku života způsobenou různými faktory včetně srdečních nebo respiračních událostí a plicní embolie.
Chcete využít této příležitosti?
Lék VYKAT XR (diazoxid chinin) byl schválen FDA v říjnu 2023 pro léčbu hyperfágie u pacientů se syndromem Prader-Willi.
Akcie společnosti Soleno Therapeutics včera klesly až o 28 %, než se propad snížil na 8 %, po zprávě o úmrtí pacienta užívajícího lék VYKAT XR.
Společnost zveřejnila prohlášení, ve kterém objasnila, že vážný negativní incident byl nahlášen v systému FAERS FDA a dotýkal se 17letého muže s více než jedním předchozím onemocněním. Ošetřující lékař uvedl, že úmrtí nebylo spojeno s užíváním přípravku VYKAT XR, k čemuž se následně připojila i samotná společnost.
Zemřelý pacient měl historii lymfedému, povrchové tromboflebitidy a obezity, jehož hmotnost činila 326 liber, a údajně zemřel na případnou plicní embolii. Soleno Therapeutics dále podtrhla, že VYKAT XR má prokázaný bezpečnostní profil a účinnost a byl schválen FDA po důkladném klinickém programu.
Společnost vyzdvihla, že pacienti se syndromem Prader-Willi, pro které je VYKAT XR určen, často mají významné komorbidity a zkrácenou délku života způsobenou různými faktory včetně srdečních nebo respiračních událostí a plicní embolie. Chcete využít této příležitosti?
Lék VYKAT XR byl schválen FDA v říjnu 2023 pro léčbu hyperfágie u pacientů se syndromem Prader-Willi.
