Harmony Biosciences Holdings (NASDAQ: HRMY) dnes zaznamenala pokles akcií o 8% po neúspěchu ve svém klinickém pokusu fáze 3 léku ZYN002, určeného pro pacienty s Fragile X syndromem.
Studie s názvem RECONNECT, zaměřená na účinnost a bezpečnost tohoto transdermálního kanabidiolu, nedokázala prokázat očekávaná zlepšení v oblasti sociálního vyhýbání se, což společnost přičítá vyšší než předpokládané míře odpovědi placeba.
Podle Kumara Budura, hlavního lékařského a vědeckého pracovníka společnosti, i přes tento neúspěch, výsledky studie přinášejí cenné poznatky o Fragile X syndromu, který je vzácným neurobehaviorálním onemocněním s významnou neléčenou potřebou a bez schválených terapeutik FDA.
Jeffrey M. Dayno, prezident a generální ředitel Harmony Biosciences, ujistil investory, že společnost si zachovává silný výzkumný program a plánuje začít fázi 3 klinických zkoušek léku pitolisant pro narkolepsii a idiopatickou hypersomnii ve čtvrtém čtvrtletí tohoto roku.
Chcete využít této příležitosti?
RECONNECT byla randomizovaná, dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná studie, do které byli zařazeni pacienti ve věku od 3 do 30 let. Společnost se nyní chystá provést komplexní analýzu kompletní sady dat, aby lépe porozuměla výsledkům.
Harmony Biosciences zdůrazňuje svoji pozici profitable self-funding biotech firmy s vysokou schopností generovat hotovost, což by mělo podpořit její budoucí růst i přes tuto klinickou komplikaci.
Akcie společnosti se i nadále obchodují na hodnotě přes 16% nižší, než byla před vyhlášením výsledků studie.
Harmony Biosciences Holdings dnes zaznamenala pokles akcií o 8% po neúspěchu ve svém klinickém pokusu fáze 3 léku ZYN002, určeného pro pacienty s Fragile X syndromem.
Studie s názvem RECONNECT, zaměřená na účinnost a bezpečnost tohoto transdermálního kanabidiolu, nedokázala prokázat očekávaná zlepšení v oblasti sociálního vyhýbání se, což společnost přičítá vyšší než předpokládané míře odpovědi placeba.
Podle Kumara Budura, hlavního lékařského a vědeckého pracovníka společnosti, i přes tento neúspěch, výsledky studie přinášejí cenné poznatky o Fragile X syndromu, který je vzácným neurobehaviorálním onemocněním s významnou neléčenou potřebou a bez schválených terapeutik FDA.
Jeffrey M. Dayno, prezident a generální ředitel Harmony Biosciences, ujistil investory, že společnost si zachovává silný výzkumný program a plánuje začít fázi 3 klinických zkoušek léku pitolisant pro narkolepsii a idiopatickou hypersomnii ve čtvrtém čtvrtletí tohoto roku.Chcete využít této příležitosti?
RECONNECT byla randomizovaná, dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná studie, do které byli zařazeni pacienti ve věku od 3 do 30 let. Společnost se nyní chystá provést komplexní analýzu kompletní sady dat, aby lépe porozuměla výsledkům.
Harmony Biosciences zdůrazňuje svoji pozici profitable self-funding biotech firmy s vysokou schopností generovat hotovost, což by mělo podpořit její budoucí růst i přes tuto klinickou komplikaci.
Akcie společnosti se i nadále obchodují na hodnotě přes 16% nižší, než byla před vyhlášením výsledků studie.
