Akcie společnosti PMV Pharmaceuticals (NASDAQ:PMVP) vzrostly o 16% po zveřejnění povzbudivých předběžných dat z druhé fáze klinické studie PYNNACLE, která hodnotila lék rezatapopt na různých solidních tumorech s mutací TP53 Y220C.
Tato studie ukázala 33% celkovou míru odpovědi mezi 97 hodnocenými pacienty napříč osmi různými typy nádorů, přičemž medián trvání odpovědi činil 6,2 měsíce. Obyčejně vysoká byla 43% míra odpovědi v kohortě trpících rakovinou vaječníků, kde pacienti vykázali medián trvání odpovědi 7,6 měsíce.
Studie rovněž potvrdila odpovědi u pacientů s mutacemi TP53 Y220C a KRAS wild-type tumory ve skupinách jako je rakovina vaječníků, plic, prsu, endometria, hlavy a krku, kolorektální, žlučníkové a ampulární karcinomy. Medián času k dosažení odpovědi napříč všemi kohortami byl 1,4 měsíce.
Mezi nežádoucími účinky byly nejčastější nauzea, únavnost a významné zvýšení určitých krevních markerů, přičemž většina nežádoucích účinků spadala do kategorie třídy 1-2. Společnost uvádí, že podávání léku s jídlem významně zlepšilo toleranci na zažívání ve srovnání s daty z první fáze studie.
Chcete využít této příležitosti?
Po konzultacích s FDA plánuje PMV Pharmaceuticals do konce prvního čtvrtletí 2026 zapsat dalších 20-25 pacientů s rezistentní/refrakterní rakovinou vaječníků. Cílí na podání žádosti o novou lékovou registraci do konce prvního čtvrtletí 2027.
Akcie společnosti PMV Pharmaceuticals vzrostly o 16% po zveřejnění povzbudivých předběžných dat z druhé fáze klinické studie PYNNACLE, která hodnotila lék rezatapopt na různých solidních tumorech s mutací TP53 Y220C.
Tato studie ukázala 33% celkovou míru odpovědi mezi 97 hodnocenými pacienty napříč osmi různými typy nádorů, přičemž medián trvání odpovědi činil 6,2 měsíce. Obyčejně vysoká byla 43% míra odpovědi v kohortě trpících rakovinou vaječníků, kde pacienti vykázali medián trvání odpovědi 7,6 měsíce.
Studie rovněž potvrdila odpovědi u pacientů s mutacemi TP53 Y220C a KRAS wild-type tumory ve skupinách jako je rakovina vaječníků, plic, prsu, endometria, hlavy a krku, kolorektální, žlučníkové a ampulární karcinomy. Medián času k dosažení odpovědi napříč všemi kohortami byl 1,4 měsíce.
Mezi nežádoucími účinky byly nejčastější nauzea, únavnost a významné zvýšení určitých krevních markerů, přičemž většina nežádoucích účinků spadala do kategorie třídy 1-2. Společnost uvádí, že podávání léku s jídlem významně zlepšilo toleranci na zažívání ve srovnání s daty z první fáze studie. Chcete využít této příležitosti?
Po konzultacích s FDA plánuje PMV Pharmaceuticals do konce prvního čtvrtletí 2026 zapsat dalších 20-25 pacientů s rezistentní/refrakterní rakovinou vaječníků. Cílí na podání žádosti o novou lékovou registraci do konce prvního čtvrtletí 2027.
