George Tidmarsh, ředitel Centra pro hodnocení a výzkum léčiv (CDER) při Úřadu pro kontrolu potravin a léčiv (FDA), v neděli odstoupil ze své funkce kvůli závažným obavám o své osobní chování. Tidmarsh byl postaven na administrativní dovolenou v pátek poté, co byly obavy předány Úřadu generálního právníka a Úřadu inspektora generálního.
Byl jmenován v červenci, aby dohlížel na jedno z největších a nejdůležitějších oddělení FDA, které reguluje léky na předpis i volně prodejné přípravky. Ministerstvo zdravotnictví očekává od všech podřízených nejvyšší etické standardy a zůstává odhodláno k plné transparentnosti.
V rozhovoru pro New York Times Tidmarsh uvedl, že byl postaven na administrativní dovolenou poté, co vznesl námitky k právnímu základu nového programu pro rychlé schvalování některých léků. V současnosti čelí také žalobě od kanadského výrobce léčiv Aurinia Pharmaceuticals, který ho obvinil z žádaní úplatku a poškození hodnoty akcií společnosti. Na podzim Tidmarsh zpochybnil bezpečnost a klinické výhody Auriniina léku na lupus, Lupkynis, v příspěvku na LinkedIn, který byl později smazán.
Aurinia tvrdí, že jejich lék je bezpečný a účinný a odkazuje na data z dvou hlavních studií a plné schválení FDA z roku 2021.
Chcete využít této příležitosti?
Odstoupení Tidmarshe přichází v době, kdy americké zdravotnické agentury procházejí významnými změnami ve vedení pod vedením ministra zdravotnictví Roberta F. Kennedyho Jr.. Dříve byli odvoláni dlouholetí úředníci protektorátu vakcín a genové terapie.
George Tidmarsh, ředitel Centra pro hodnocení a výzkum léčiv při Úřadu pro kontrolu potravin a léčiv , v neděli odstoupil ze své funkce kvůli závažným obavám o své osobní chování. Tidmarsh byl postaven na administrativní dovolenou v pátek poté, co byly obavy předány Úřadu generálního právníka a Úřadu inspektora generálního.
Byl jmenován v červenci, aby dohlížel na jedno z největších a nejdůležitějších oddělení FDA, které reguluje léky na předpis i volně prodejné přípravky. Ministerstvo zdravotnictví očekává od všech podřízených nejvyšší etické standardy a zůstává odhodláno k plné transparentnosti.
V rozhovoru pro New York Times Tidmarsh uvedl, že byl postaven na administrativní dovolenou poté, co vznesl námitky k právnímu základu nového programu pro rychlé schvalování některých léků. V současnosti čelí také žalobě od kanadského výrobce léčiv Aurinia Pharmaceuticals, který ho obvinil z žádaní úplatku a poškození hodnoty akcií společnosti. Na podzim Tidmarsh zpochybnil bezpečnost a klinické výhody Auriniina léku na lupus, Lupkynis, v příspěvku na LinkedIn, který byl později smazán.
Aurinia tvrdí, že jejich lék je bezpečný a účinný a odkazuje na data z dvou hlavních studií a plné schválení FDA z roku 2021.Chcete využít této příležitosti?
Odstoupení Tidmarshe přichází v době, kdy americké zdravotnické agentury procházejí významnými změnami ve vedení pod vedením ministra zdravotnictví Roberta F. Kennedyho Jr.. Dříve byli odvoláni dlouholetí úředníci protektorátu vakcín a genové terapie.
