- Previous Close
- $22.52
- Open
- $22.14
- Tržní kapitalizace
- 1.38B
- 52 Weeks High
- $22.54
- Dividendový výnos
- 0.00%
- Shares
- 64,354,694
- EPS
- 2.95
- Objem
- 902,530
- Měna
- USD
-
9 Pro01:32Akcie Cullinan Oncology prudce vzrostly po povzbudivých výsledcích v léčbě AML.
Akcie společnosti Cullinan Therapeutics vzrostly o 16 % po oznámení slibných výsledků klinického zkoušení jejich kandidáta léku na leukémii CLN-049. Tato nová terapie, zaměřená na pacienty s relapsující/refrakterní akutní myeloidní leukémií (AML) a myelodysplastickým syndromem, vykázala 31% míru kompletních odpovědí při nejvyšší testované dávce.
Výsledky studie potvrzují, že 50 % pacientů s AML a mutací TP53, léčených touto dávkou, dosáhlo kompletní nebo téměř kompletní odpovědi, přičemž většina odpovědí trvala déle než 16 týdnů. U pacientů s vyššími genetickými riziky ukazuje tento lék slibnou účinnost v obtížně léčitelných případech.
Jeffrey Jones, výkonný lékař společnosti, uvedl: „Tyto slibné klinické údaje, včetně vícečetných kompletních odpovědí, naznačují potenciál CLN-049 pro rozšíření léčebných možností pro širokou populaci lidí trpících AML.“ FDA v USA nedávno udělilo zrychlený postup schvalování pro CLN-049, což poukazuje na to, že tento lék může vyplnit potřebu neuspokojených pacientů s agresivním onemocněním.
Společnost plánuje pokračovat v zvyšování dávek v průběhu aktuální fáze klinického zkoušení a v ranních letech 2026 rozšířit skupiny pacientů, aby zajistila pokračující výzkum a vývoj nových léčebných možností.
-
1 Pro16:08Akcie společnosti Cullinan Oncology rostou po udělení statusu Fast Track od FDA pro její léčbu leukémie.
Společnost Cullinan Therapeutics zaznamenala nárůst akcií o 2,9 % během předobchodního obchodování, po oznámení, že Americký úřad pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) udělil její terapii CLN-049 status Fast Track pro léčbu relabované/refrakterní akutní myeloidní leukemie (AML).
Tato významná nálepka poukazuje na urgentní potřebu nových možností léčby v oblasti AML a uznává potenciál terapie CLN-049, která se zaměřuje na buňky leukemie vyjadřující FLT3. Zajímavé je, že terapie cílí na jak mutované, tak nemutované FLT3, což může zvýšit její použitelnost pro široké spektrum pacientů.
Jefrey Jones, Chief Medical Officer společnosti, vyjádřil naději: „Fast Track designation podtrhuje jak urgentní potřebu nových možností v relabované a refrakterní akutní myeloidní leukemii, tak slib CLN-049,“ a dodal, „počáteční výsledky našich klinických studií ukázaly významnou účinnost, včetně úplných odpovědí.“
Terapie CLN-049 bude prezentována na nadcházejícím American Society of Hematology Annual Meeting, který se koná 8. prosince.
FDA má program Fast Track, jehož cílem je zrychlit vývoj a přezkoumání léků, které řeší závažné podmínky a uspokojují dosud nenaplněné lékařské potřeby. Programy se statusem Fast Track mohou být také způsobilé pro Accelerated Approval a Priority Review, pokud splní příslušná kritéria.