Společnost Celcuity Inc. (NASDAQ:CELC), biotechnologická firma se sídlem v Minneapolis, oznámila, že uzavřela registraci pro mutantní kohortu PIK3CA ve fázi 3 klinické studie VIKTORIA-1. Tato studie se zaměřuje na léčbu pokročilého rakoviny prsu s pozitivní hormonální receptory a negativním HER2, která byla odolná vůči standardní terapii.
Studie, která hodnotí kombinaci gedatolisibu a fulvestrantu s a bez palbociclibu, se uskutečňuje u dospělých pacientů, u nichž došlo k progresi po léčbě inhibitory CDK4/6 a aromatázovými inhibitory. Topline data se očekávají na konci prvního čtvrtletí nebo během druhého čtvrtletí roku 2026.
Celcuity, jejíž tržní hodnota činí 2,2 miliardy dolarů, prokázala v posledním půlroce 407% nárůst akcií. Ačkoliv zatím nedosahuje ziskovosti, vykazuje silnou finanční stabilitu s aktuálním poměrem 4,58 a moderátními úrovněmi zadlužení.
V rámci předchozí studie byl u pacientů s mutantními nádory PIK3CA zaznamenán medián přežití bez progrese (PFS) 14,6 měsíce, což posiluje důvěru odborníků jako Igor Gorbatchevsky, hlavní lékař společnosti, který uvedl: „Jsme velmi povzbuzeni dosaženým mediánem PFS“.
Chcete využít této příležitosti?
Nedávné zprávy zahrnují kladné výsledky fáze 1 klinické studie terapie rakoviny prostaty s gedatolisibem, přičemž medián radiografického přežití bez progrese dosáhl 9,1 měsíce. Celcuity také zajistila 500 milionový úvěrový rámec na další vývoj svých onkologických léků.
FDA přijalo žádost společnosti o nový lék na gedatolisib pro pokročilý rakovinu prsu k revizi v rámci programu Real-Time Oncology Review, což podtrhuje směr budoucího vývoje a expanze společnosti.
Společnost Celcuity Inc. , biotechnologická firma se sídlem v Minneapolis, oznámila, že uzavřela registraci pro mutantní kohortu PIK3CA ve fázi 3 klinické studie VIKTORIA-1. Tato studie se zaměřuje na léčbu pokročilého rakoviny prsu s pozitivní hormonální receptory a negativním HER2, která byla odolná vůči standardní terapii.
Studie, která hodnotí kombinaci gedatolisibu a fulvestrantu s a bez palbociclibu, se uskutečňuje u dospělých pacientů, u nichž došlo k progresi po léčbě inhibitory CDK4/6 a aromatázovými inhibitory. Topline data se očekávají na konci prvního čtvrtletí nebo během druhého čtvrtletí roku 2026.
Celcuity, jejíž tržní hodnota činí 2,2 miliardy dolarů, prokázala v posledním půlroce 407% nárůst akcií. Ačkoliv zatím nedosahuje ziskovosti, vykazuje silnou finanční stabilitu s aktuálním poměrem 4,58 a moderátními úrovněmi zadlužení.
V rámci předchozí studie byl u pacientů s mutantními nádory PIK3CA zaznamenán medián přežití bez progrese 14,6 měsíce, což posiluje důvěru odborníků jako Igor Gorbatchevsky, hlavní lékař společnosti, který uvedl: „Jsme velmi povzbuzeni dosaženým mediánem PFS“.Chcete využít této příležitosti?
Nedávné zprávy zahrnují kladné výsledky fáze 1 klinické studie terapie rakoviny prostaty s gedatolisibem, přičemž medián radiografického přežití bez progrese dosáhl 9,1 měsíce. Celcuity také zajistila 500 milionový úvěrový rámec na další vývoj svých onkologických léků.
FDA přijalo žádost společnosti o nový lék na gedatolisib pro pokročilý rakovinu prsu k revizi v rámci programu Real-Time Oncology Review, což podtrhuje směr budoucího vývoje a expanze společnosti.
