Benitec Biopharma Inc. (NASDAQ:BNTC) dnes zaznamenala nárůst akcií o 20% po oznámení pozitivních mezilaboratorních výsledků pro terapeutickou léčbu BB-301. K tomu se přidalo i vyjádření Fast Track od FDA, což umožňuje urychlený proces vývoje léku.
V rámci fáze 1b/2a klinického zkušebního procesu BB-301 dosáhlo 100% pacientů v první kohortě statisticky význačné odpovědi, což je velmi pozitivní výsledek. BB-301 je vyvíjen pro léčbu Oculopharyngeal Muscular Dystrophy (OPMD), která postihuje 97% pacientů tím, že způsobuje závažné problémy při polykání.
Pacienti, kteří dostali BB-301, prokázali významné zlepšení ve více klinických měřeních, včetně úlevy od symptomů dysfagie, snížení zbytkových nálezů po polknutí a zkrácení doby potřebné k konzumaci tekutin.
„Progresivní dysfagie je závažná a život ohrožující komplikace OPMD, která postihuje většinu pacientů a může vést k vážným zdravotním rizikům, jako je chronické dušení, podvýživa a zápal plic,“ uvedl Jerel A. Banks, výkonný předseda a generální ředitel společnosti Benitec Biopharma.
Chcete využít této příležitosti?
FDA, které přezkoumalo mezilaboratorní data, udělila BB-301 také status Orphan Drug jak v USA, tak v Evropské unii. Společnost Benitec plánuje setkání s FDA v roce 2026 k potvrzení designu podstatné studie pro BB-301. V současné době již byl úspěšně léčen první pacient v druhé kohortě během čtvrtého kvartálu roku 2025.
Benitec Biopharma Inc. dnes zaznamenala nárůst akcií o 20% po oznámení pozitivních mezilaboratorních výsledků pro terapeutickou léčbu BB-301. K tomu se přidalo i vyjádření Fast Track od FDA, což umožňuje urychlený proces vývoje léku.
V rámci fáze 1b/2a klinického zkušebního procesu BB-301 dosáhlo 100% pacientů v první kohortě statisticky význačné odpovědi, což je velmi pozitivní výsledek. BB-301 je vyvíjen pro léčbu Oculopharyngeal Muscular Dystrophy , která postihuje 97% pacientů tím, že způsobuje závažné problémy při polykání.
Pacienti, kteří dostali BB-301, prokázali významné zlepšení ve více klinických měřeních, včetně úlevy od symptomů dysfagie, snížení zbytkových nálezů po polknutí a zkrácení doby potřebné k konzumaci tekutin.
„Progresivní dysfagie je závažná a život ohrožující komplikace OPMD, která postihuje většinu pacientů a může vést k vážným zdravotním rizikům, jako je chronické dušení, podvýživa a zápal plic,“ uvedl Jerel A. Banks, výkonný předseda a generální ředitel společnosti Benitec Biopharma.Chcete využít této příležitosti?
FDA, které přezkoumalo mezilaboratorní data, udělila BB-301 také status Orphan Drug jak v USA, tak v Evropské unii. Společnost Benitec plánuje setkání s FDA v roce 2026 k potvrzení designu podstatné studie pro BB-301. V současné době již byl úspěšně léčen první pacient v druhé kohortě během čtvrtého kvartálu roku 2025.
