Vera Therapeutics Inc (NASDAQ:VERA) zaznamenala nárůst akcií o 3,3 % v pondělním premarketovém obchodování po oznámení o podání žádosti o biologickou licenci (BLA) k FDA. Tato žádost se týká unikátního léku atacicept pro léčbu dospělých s autoimunitní nefropatií imunoglobulinu A (IgAN).
Podání žádosti bylo realizováno v rámci Accelerated Approval Program FDA a následuje po pozitivních výsledcích z předběžné analýzy klinické studie ORIGIN 3. Tato studie prokázala dosažení primárního cíle, kdy atacicept vykázal 46% snížení proteinurie ve srovnání se základní linií a 42% snížení oproti placebu po 36 týdnech.
Atacicept, který obdržel od FDA označení Breakthrough Therapy, má potenciál změnit standardní léčbu IgAN a dalších autoimunitních onemocnění ledvin. Očekává se, že pokud bude schválen, stane se prvním modulačním lékem B buněk, který cílí jak na BAFF, tak na APRIL pro tuto konkrétní nemoc. Potenciální schválení je plánováno na rok 2026.
Marshall Fordyce, M.D., zakladatel a generální ředitel společnosti Vera Therapeutics, uvedl: „Podání naší první BLA představuje klíčový bod v naší cestě jako společnosti, přičemž nás přibližuje k poskytnutí revoluční léčby, která by mohla změnit standard péče pro pacienty s IgAN a jinými autoimunitními onemocněními ledvin.“
Chcete využít této příležitosti?
Analytik Arthur He z H.C. Wainwright zvýšil cílovou cenu akcií Vera Therapeutics na 90,00 USD z předchozí hodnoty 85,00 USD a zvýšil pravděpodobnost uvedení ataciceptu na trh v léčbě IgAN na 95 % z 90 %.
Klinická studie ORIGIN 3 pokračuje v placebo-kontrolované slepé podobě s cílem vyhodnotit změny funkce ledvin během dvouletého období, přičemž dokončení je očekáváno v roce 2027.
Vera Therapeutics Inc zaznamenala nárůst akcií o 3,3 % v pondělním premarketovém obchodování po oznámení o podání žádosti o biologickou licenci k FDA. Tato žádost se týká unikátního léku atacicept pro léčbu dospělých s autoimunitní nefropatií imunoglobulinu A .
Podání žádosti bylo realizováno v rámci Accelerated Approval Program FDA a následuje po pozitivních výsledcích z předběžné analýzy klinické studie ORIGIN 3. Tato studie prokázala dosažení primárního cíle, kdy atacicept vykázal 46% snížení proteinurie ve srovnání se základní linií a 42% snížení oproti placebu po 36 týdnech.
Atacicept, který obdržel od FDA označení Breakthrough Therapy, má potenciál změnit standardní léčbu IgAN a dalších autoimunitních onemocnění ledvin. Očekává se, že pokud bude schválen, stane se prvním modulačním lékem B buněk, který cílí jak na BAFF, tak na APRIL pro tuto konkrétní nemoc. Potenciální schválení je plánováno na rok 2026.
Marshall Fordyce, M.D., zakladatel a generální ředitel společnosti Vera Therapeutics, uvedl: „Podání naší první BLA představuje klíčový bod v naší cestě jako společnosti, přičemž nás přibližuje k poskytnutí revoluční léčby, která by mohla změnit standard péče pro pacienty s IgAN a jinými autoimunitními onemocněními ledvin.“Chcete využít této příležitosti?
Analytik Arthur He z H.C. Wainwright zvýšil cílovou cenu akcií Vera Therapeutics na 90,00 USD z předchozí hodnoty 85,00 USD a zvýšil pravděpodobnost uvedení ataciceptu na trh v léčbě IgAN na 95 % z 90 %.
Klinická studie ORIGIN 3 pokračuje v placebo-kontrolované slepé podobě s cílem vyhodnotit změny funkce ledvin během dvouletého období, přičemž dokončení je očekáváno v roce 2027.
