Akcie oftalmologické biofarmaceutické společnosti Ocular Therapeutix vzrostly o 7,2 % poté, co podnik oznámil, že dosáhl dohody s americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) ohledně plánu na předložení žádosti o schválení nového léku (NDA) pro svou injekci AXPAXLI. Společnost plánuje podat tuto žádost ve čtvrtém čtvrtletí roku 2026 pro léčbu vlhké věkem podmíněné makulární degenerace. Žádost bude vycházet z údajů o účinnosti a bezpečnosti z klinické studie fáze 3 SOL-1 a průběžných dat ze studie SOL-R.
Dohoda s FDA poskytuje jasnější regulatorní cestu pro tento přípravek. Akcie společnosti jsou však vysoce volatilní a od začátku roku odepisují 19,1 %. Při ceně 9,57 USD se titul obchoduje 40,6 % pod svým 52týdenním maximem 16,11 USD z prosince 2025. Investoři, kteří do akcií společnosti vložili 1 000 USD před pěti lety, by dnes měli pouze 709,04 USD.
Akcie oftalmologické biofarmaceutické společnosti Ocular Therapeutix vzrostly o 7,2 % poté, co podnik oznámil, že dosáhl dohody s americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv ohledně plánu na předložení žádosti o schválení nového léku pro svou injekci AXPAXLI. Společnost plánuje podat tuto žádost ve čtvrtém čtvrtletí roku 2026 pro léčbu vlhké věkem podmíněné makulární degenerace. Žádost bude vycházet z údajů o účinnosti a bezpečnosti z klinické studie fáze 3 SOL-1 a průběžných dat ze studie SOL-R.
Dohoda s FDA poskytuje jasnější regulatorní cestu pro tento přípravek. Akcie společnosti jsou však vysoce volatilní a od začátku roku odepisují 19,1 %. Při ceně 9,57 USD se titul obchoduje 40,6 % pod svým 52týdenním maximem 16,11 USD z prosince 2025. Investoři, kteří do akcií společnosti vložili 1 000 USD před pěti lety, by dnes měli pouze 709,04 USD.
Akcie oftalmologické biofarmaceutické společnosti Ocular Therapeutix vzrostly o 7,2 % poté, co podnik oznámil, že dosáhl dohody s americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) ohledně plánu na předložení žádosti o schválení nového léku (NDA) pro svou injekci AXPAXLI. Společnost plánuje podat tuto žádost ve čtvrtém čtvrtletí roku 2026 pro léčbu vlhké věkem podmíněné makulární degenerace. Žádost bude vycházet z údajů o účinnosti a bezpečnosti z klinické studie fáze 3 SOL-1 a průběžných dat ze studie SOL-R.Dohoda s FDA poskytuje jasnější regulatorní cestu pro tento přípravek. Akcie společnosti jsou však vysoce volatilní a od začátku roku odepisují 19,1 %. Při ceně 9,57 USD se titul obchoduje 40,6 % pod svým 52týdenním maximem 16,11 USD z prosince 2025. Investoři, kteří do akcií společnosti vložili 1 000 USD před pěti lety, by dnes měli pouze 709,04 USD.
