Akcie společnosti Roche (SIX:ROG) v pondělí klesly o 2 % poté, co společnost pozastavila podávání genové terapie Elevidys u nechodících pacientů s Duchennovou svalovou dystrofií, a to po dvou hlášených případech smrtelného akutního selhání jater.
Ve svém prohlášení ze dne 15. června společnost Roche uvedla, že toto rozhodnutí se týká jak komerčního, tak klinického použití této léčby u této skupiny pacientů, bez ohledu na jejich věk.
Podávání je pozastaveno v klinických studiích a zcela ukončeno v komerčním použití.
Tento krok následuje po přehodnocení poměru přínosů a rizik přípravku Elevidys u nemobilních pacientů.
Jako příčina úmrtí dvou pacientů bylo uvedeno akutní selhání jater, které je známým rizikem genových terapií zprostředkovaných adenoasociovanými viry (AAV), jako je Elevidys.
Podle společnosti Roche bylo dosud přípravkem Elevidys léčeno přibližně 140 nechodících pacientů po celém světě.
Akcie společnosti Roche v pondělí klesly o 2 % poté, co společnost pozastavila podávání genové terapie Elevidys u nechodících pacientů s Duchennovou svalovou dystrofií, a to po dvou hlášených případech smrtelného akutního selhání jater.
Ve svém prohlášení ze dne 15. června společnost Roche uvedla, že toto rozhodnutí se týká jak komerčního, tak klinického použití této léčby u této skupiny pacientů, bez ohledu na jejich věk.
Podávání je pozastaveno v klinických studiích a zcela ukončeno v komerčním použití.
Tento krok následuje po přehodnocení poměru přínosů a rizik přípravku Elevidys u nemobilních pacientů.
Jako příčina úmrtí dvou pacientů bylo uvedeno akutní selhání jater, které je známým rizikem genových terapií zprostředkovaných adenoasociovanými viry , jako je Elevidys.
Podle společnosti Roche bylo dosud přípravkem Elevidys léčeno přibližně 140 nechodících pacientů po celém světě.
